Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssig og farmakologisk behandling for søvnløshed

17. maj 2013 opdateret af: Laval University
Denne undersøgelse vil evaluere de lang- og kortsigtede virkninger af kognitiv adfærdsterapi (CBT), alene og i kombination med zolpidem (Ambien®), for kronisk søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er et udbredt sundhedsproblem, som ofte er forbundet med funktionsnedsættelser, nedsat livskvalitet og øgede udgifter til sundhedspleje. Den foreslåede undersøgelse kan give nyttig information om optimale modeller til integration af adfærdsmæssige og farmakologiske terapier til klinisk behandling af søvnløshed.

Deltagerne tildeles tilfældigt til CBT eller CBT plus medicin. Efter den 6-ugers akutte behandlingsfase går deltagerne i en 6-måneders forlænget behandlingsfase. Af dem, der først blev behandlet med CBT alene, er respondere randomiseret til udvidet CBT eller ingen behandling. Af dem, der indledningsvis modtager den kombinerede CBT plus medicin tilgang, er respondere randomiseret til en udvidet behandling bestående af enten CBT plus medicin (anvendes efter behov) eller CBT alene (plus medicin nedtrapning). Resultatet evalueres på tværs af mål for søvn, kliniske vurderinger og flere indekser for funktion i dagtimerne. Tiltagene administreres ved baseline, i slutningen af ​​den akutte og forlængede behandlingsfase og ved 6, 12 og 24 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1K 7P4
        • Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subjektiv klage over vanskeligheder med at påbegynde eller vedligeholde søvn, ledsaget af markant nød eller dagtidsforstyrrelser på grund af søvnløshed
  • Søvnbesvær er 3 nætter eller mere om ugen og varer i mere end 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Større medicinske eller psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2002

Først opslået (Skøn)

26. juli 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH060413 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A4-GPS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med zolpidem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner