우울증 치료: 약물 대 정신 요법
2017년 4월 28일 업데이트: University of Pennsylvania
우울증에 대한 동적 요법 대 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 효능
2년의 추적 기간이 포함된 이 4-8개월 연구는 sertraline(Zoloft®), venlafaxine(Effexor®), 지지 표현 정신 요법 및 위약을 비교하여 주요 우울증 치료에 더 효과적인 것을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
MDD는 가장 널리 퍼진 정신 장애 중 하나입니다. 우울증에 대한 다양한 형태의 정신 요법이 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 지지-표현 정신 요법이라고 하는 역동적 심리 요법의 형태를 약물 및 위약과 비교합니다.
참가자는 1주 간격으로 2회 평가를 받은 후 지원-표현 정신 요법, sertraline(Zoloft)(환자가 sertraline에 반응하지 않는 경우 venlafaxine[Effexor]) 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 활성 치료 단계는 4개월 동안 지속됩니다. 환자의 방문 빈도는 할당된 치료에 따라 다릅니다.
약물 또는 위약을 받도록 무작위 배정된 환자는 처음에는 주 단위로 진료를 받고 증상 개선 속도에 따라 빈도는 줄어듭니다. 정신 요법에 무작위 배정된 환자는 처음 4주 동안 일주일에 두 번, 나머지 12주 동안 일주일에 한 번 보게 됩니다. 결과는 2,4,6,7,8, 12, 15 및 16주차에 모니터링됩니다. 첫 16주간의 치료가 끝나면 환자를 철저히 평가합니다. 치료에 반응을 보인 사람들은 지속 단계에 배정되고 또 다른 16주 동안 한 달에 한 번 진찰을 받습니다. 16주 지속 단계가 끝나면 환자를 다시 평가하고 모든 치료를 중단합니다. 후속 조치는 환자의 우울증이 통제되고 있는지 확인하기 위해 최대 2년 동안 3개월마다 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애 진단
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애 진단
- 지난 6개월 동안 물질 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 세르트랄린/벤라팍신
참가자는 처음 8주 동안 세르트랄린을 받습니다.
참가자는 8주차까지 세르트랄린에 반응하지 않으면 벤라팍신을 투여받게 됩니다.
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참가자는 sertraline을 받게됩니다.
다른 이름들:
참가자는 벤라팍신을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2 지지적 표현 요법
참여자들은 지지적-표현적 심리 치료를 받게 됩니다.
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지지-표현 심리치료의 목표는 환자가 지지적 관계의 맥락에서 관계 갈등의 원인을 이해하도록 돕는 것입니다.
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위약 비교기: 3정 위약
참가자는 위약을 받습니다.
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참가자는 알약 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증-17 항목에 대한 Hamilton 평가 척도
기간: 지난 7일 동안 평가된 증상, 기준선, 8주 및 16주에 측정
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HRSD)(Hamilton, 1960).
우울증 중증도의 척도인 27개 항목 HRSD의 17개 항목 버전을 사용했습니다.
Structured Interview Guide를 사용하여 인터뷰를 진행했습니다(SIGH-D; Williams, 1988).
HRSD의 신뢰성과 타당성은 잘 문서화되어 있습니다(Rabkin & Klein, 1987).
클래스 간 상관 관계로 평가한 판사 간 신뢰도는 샘플에서 .92였습니다.
총 17개 항목 점수의 범위는 17-48이며 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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지난 7일 동안 평가된 증상, 기준선, 8주 및 16주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Barber, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Solomonov N, Falkenstrom F, Gorman BS, McCarthy KS, Milrod B, Rudden MG, Chambless DL, Barber JP. Differential effects of alliance and techniques on Panic-Specific Reflective Function and misinterpretation of bodily sensations in two treatments for panic. Psychother Res. 2020 Jan;30(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2019.1585591. Epub 2019 Mar 1.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
- Barber JP, Muenz LR. The role of avoidance and obsessiveness in matching patients to cognitive and interpersonal psychotherapy: empirical findings from the treatment for depression collaborative research program. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):951-8. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.951.
- Kuprian N, Aafjes-van Doorn K, Gutterman D, Barber JP. Therapeutic immediacy in psychodynamic psychotherapy for depression: A mixed-method study. Psychotherapy (Chic). 2022 Dec;59(4):554-566. doi: 10.1037/pst0000452. Epub 2022 Aug 1.
- Zilcha-Mano S, Keefe JR, Chui H, Rubin A, Barrett MS, Barber JP. Reducing Dropout in Treatment for Depression: Translating Dropout Predictors Into Individualized Treatment Recommendations. J Clin Psychiatry. 2016 Dec;77(12):e1584-e1590. doi: 10.4088/JCP.15m10081.
- Zilcha-Mano S, Dinger U, McCarthy KS, Barrett MS, Barber JP. Changes in well-being and quality of life in a randomized trial comparing dynamic psychotherapy and pharmacotherapy for major depressive disorder. J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:538-42. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.015. Epub 2013 Oct 16.
- Barber JP, Barrett MS, Gallop R, Rynn MA, Rickels K. Short-term dynamic psychotherapy versus pharmacotherapy for major depressive disorder: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2012 Jan;73(1):66-73. doi: 10.4088/JCP.11m06831. Epub 2011 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH061410 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
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