Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlinger for depression: narkotika versus psykoterapi

28. april 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Effekten af ​​dynamisk terapi versus selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer til depression

Denne 4-8 måneders undersøgelse, med en 2-årig opfølgningsperiode, vil sammenligne sertralin (Zoloft®), venlafaxin (Effexor®), støttende-ekspressiv psykoterapi og placebo for at bestemme, hvilken der er mere effektiv til behandling af svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MDD er en af ​​de mest udbredte psykiatriske lidelser. Forskellige former for psykoterapi mod depression har vist sig at være effektive. Denne undersøgelse sammenligner en form for dynamisk psykoterapi kaldet støttende-ekspressiv psykoterapi med medicin og placebo.

Deltagerne evalueres ved 2 lejligheder med 1 uges mellemrum, før de tilfældigt tildeles enten støttende-ekspressiv psykoterapi, sertralin (Zoloft) (efterfulgt af venlafaxin [Effexor], hvis patienterne ikke reagerer på sertralin) eller placebo. Den aktive fase af behandlingen varer 4 måneder. Hyppigheden af ​​patienternes besøg afhænger af den tildelte behandling.

Patienter, der er randomiseret til at modtage medicin eller placebo, ses i starten på en ugentlig basis, derefter sjældnere, afhængigt af graden af ​​symptomatisk bedring. Patienter, der er randomiseret til psykoterapi, ses to gange om ugen i de første 4 uger, derefter en gang om ugen i de resterende 12 uger. Resultatet overvåges i uge 2,4,6,7,8, 12, 15 og 16. Ved afslutningen af ​​de første 16 ugers behandling evalueres patienterne grundigt. De, der har reageret på behandlingen, tildeles en fortsættelsesfase og ses en gang om måneden i yderligere 16 uger. Ved afslutningen af ​​den 16-ugers fortsættelsesfase evalueres patienterne igen, og alle behandlinger stoppes. Opfølgningen fortsætter hver 3. måned i op til 2 år for at sikre, at patienternes depression forbliver under kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svær depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk eller bipolar lidelse diagnose
  • Stofafhængighed i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Sertralin/Venlafaxin
Deltagerne får sertralin de første 8 uger. Deltagerne vil modtage venlafaxin, hvis de ikke reagerer på sertralin inden uge 8
Medicin: Sertralin
Deltagerne får sertralin.
Andre navne:
  • Zoloft
Medicin: Venlafaxin
Deltagerne får venlafaxin.
Andre navne:
  • Effexor
Aktiv komparator: 2 Understøttende ekspressiv terapi
Deltagerne vil modtage støttende-ekspressiv psykoterapi.
Adfærdsmæssigt: Understøttende ekspressiv terapi
Formålet med støttende-ekspressiv psykoterapi er at hjælpe patienter med at forstå årsagerne til relationskonflikter i sammenhæng med et støttende forhold.
Placebo komparator: 3 piller placebo
Deltagerne får placebo.
Medicin: Pille placebo
Deltagerne vil modtage en pille-placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression-17 vare
Tidsramme: symptomer vurderet i løbet af de sidste 7 dage, mål taget ved baseline, uge ​​8 og uge 16
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) (Hamilton, 1960). Vi brugte 17-element-versionen af ​​27-element HRSD, et mål for depressions sværhedsgrad. Den strukturerede interviewguide blev brugt til at gennemføre interviewene (SIGH-D; Williams, 1988). Reliabiliteten og validiteten af ​​HRSD er veldokumenteret (Rabkin & Klein, 1987). Interjudge reliability vurderet ved interklasse korrelationer var 0,92 i vores stikprøve. Samlet score på 17 elementer kunne variere fra 17-48 med højere score, der indikerer større nød.
symptomer vurderet i løbet af de sidste 7 dage, mål taget ved baseline, uge ​​8 og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Barber, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2002

Først opslået (Skøn)

12. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH061410 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sertralin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner