Tratamientos para la depresión: medicamentos versus psicoterapia
Eficacia de la terapia dinámica frente al inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina para la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El MDD es uno de los trastornos psiquiátricos más prevalentes. Se ha encontrado que diferentes formas de psicoterapia para la depresión son efectivas. Este estudio compara una forma de psicoterapia dinámica llamada psicoterapia expresiva de apoyo con medicamentos y placebo.
Los participantes son evaluados en 2 ocasiones, con 1 semana de diferencia, antes de ser asignados al azar para recibir psicoterapia expresiva de apoyo, sertralina (Zoloft) (seguida de venlafaxina [Effexor] si los pacientes no responden a la sertralina) o placebo. La fase activa del tratamiento dura 4 meses. La frecuencia de las visitas de los pacientes depende del tratamiento asignado.
Los pacientes que se aleatorizan para recibir medicación o placebo se ven inicialmente semanalmente, luego con menos frecuencia, dependiendo de la tasa de mejoría sintomática. Los pacientes que se asignan al azar a la psicoterapia son vistos dos veces por semana durante las primeras 4 semanas, luego una vez por semana durante las 12 semanas restantes. El resultado se controla en las semanas 2, 4, 6, 7, 8, 12, 15 y 16. Al final de las primeras 16 semanas de tratamiento, los pacientes son evaluados minuciosamente. Aquellos que han respondido al tratamiento son asignados a una fase de continuación y son vistos una vez al mes durante otras 16 semanas. Al final de la fase de continuación de 16 semanas, se vuelve a evaluar a los pacientes y se interrumpen todos los tratamientos. El seguimiento continúa cada 3 meses hasta por 2 años para garantizar que la depresión de los pacientes permanezca bajo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno psicótico o bipolar
- Dependencia de sustancias en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 sertralina/venlafaxina
Los participantes reciben sertralina durante las primeras 8 semanas.
Los participantes recibirán venlafaxina si no responden a la sertralina en la semana 8
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Los participantes recibirán sertralina.
Otros nombres:
Los participantes recibirán venlafaxina.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2 Terapia expresiva de apoyo
Los participantes recibirán psicoterapia expresiva de apoyo.
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El objetivo de la psicoterapia expresiva de apoyo es ayudar a los pacientes a comprender las causas de los conflictos de relación en el contexto de una relación de apoyo.
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Comparador de placebos: Placebo de 3 pastillas
Los participantes reciben placebo.
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Los participantes recibirán una pastilla de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión-17 Artículo
Periodo de tiempo: síntomas evaluados durante los últimos 7 días, medida tomada al inicio, semana 8 y semana 16
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) (Hamilton, 1960).
Usamos la versión de 17 ítems del HRSD de 27 ítems, una medida de la gravedad de la depresión.
Para realizar las entrevistas se utilizó la Guía de Entrevista Estructurada (SIGH-D; Williams, 1988).
La confiabilidad y validez del HRSD están bien documentadas (Rabkin & Klein, 1987).
La fiabilidad entre jueces evaluada mediante correlaciones entre clases fue de 0,92 en nuestra muestra.
Las puntuaciones totales de 17 ítems podrían oscilar entre 17 y 48, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
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síntomas evaluados durante los últimos 7 días, medida tomada al inicio, semana 8 y semana 16
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Barber, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Solomonov N, Falkenstrom F, Gorman BS, McCarthy KS, Milrod B, Rudden MG, Chambless DL, Barber JP. Differential effects of alliance and techniques on Panic-Specific Reflective Function and misinterpretation of bodily sensations in two treatments for panic. Psychother Res. 2020 Jan;30(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2019.1585591. Epub 2019 Mar 1.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
- Barber JP, Muenz LR. The role of avoidance and obsessiveness in matching patients to cognitive and interpersonal psychotherapy: empirical findings from the treatment for depression collaborative research program. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):951-8. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.951.
- Kuprian N, Aafjes-van Doorn K, Gutterman D, Barber JP. Therapeutic immediacy in psychodynamic psychotherapy for depression: A mixed-method study. Psychotherapy (Chic). 2022 Dec;59(4):554-566. doi: 10.1037/pst0000452. Epub 2022 Aug 1.
- Zilcha-Mano S, Keefe JR, Chui H, Rubin A, Barrett MS, Barber JP. Reducing Dropout in Treatment for Depression: Translating Dropout Predictors Into Individualized Treatment Recommendations. J Clin Psychiatry. 2016 Dec;77(12):e1584-e1590. doi: 10.4088/JCP.15m10081.
- Zilcha-Mano S, Dinger U, McCarthy KS, Barrett MS, Barber JP. Changes in well-being and quality of life in a randomized trial comparing dynamic psychotherapy and pharmacotherapy for major depressive disorder. J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:538-42. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.015. Epub 2013 Oct 16.
- Barber JP, Barrett MS, Gallop R, Rynn MA, Rickels K. Short-term dynamic psychotherapy versus pharmacotherapy for major depressive disorder: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2012 Jan;73(1):66-73. doi: 10.4088/JCP.11m06831. Epub 2011 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Sertralina
- Clorhidrato de venlafaxina
Otros números de identificación del estudio
- R01MH061410 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
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