Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессии: лекарство против психотерапии

28 апреля 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania

Эффективность динамической терапии по сравнению с селективным ингибитором обратного захвата серотонина при депрессии

В этом 4-8-месячном исследовании с 2-летним периодом наблюдения будут сравниваться сертралин (Золофт®), венлафаксин (Эффексор®), поддерживающая экспрессивная психотерапия и плацебо, чтобы определить, что более эффективно при лечении большой депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

БДР является одним из наиболее распространенных психических расстройств. Различные формы психотерапии депрессии оказались эффективными. В этом исследовании сравнивается форма динамической психотерапии, называемая поддерживающе-экспрессивной психотерапией, с лекарствами и с плацебо.

Участников оценивают 2 раза с интервалом в 1 неделю, прежде чем они будут случайным образом распределены для получения либо поддерживающе-экспрессивной психотерапии, либо сертралина (Золофт) (за которым следует венлафаксин [Эффексор], если пациенты не реагируют на сертралин), либо плацебо. Активная фаза лечения длится 4 месяца. Частота посещений больных зависит от назначенного лечения.

Пациентов, рандомизированных для получения лекарств или плацебо, сначала осматривают еженедельно, затем реже, в зависимости от скорости симптоматического улучшения. Пациентов, рандомизированных для психотерапии, осматривают два раза в неделю в течение первых 4 недель, затем один раз в неделю в течение оставшихся 12 недель. Результат отслеживают на 2, 4, 6, 7, 8, 12, 15 и 16 неделе. В конце первых 16 недель лечения пациентов тщательно обследуют. Те, кто ответил на лечение, назначаются на фазу продолжения и наблюдаются один раз в месяц в течение еще 16 недель. В конце 16-недельной фазы продолжения пациенты снова оцениваются, и все лечение прекращается. Последующее наблюдение продолжается каждые 3 месяца на срок до 2 лет, чтобы гарантировать, что депрессия пациентов остается под контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз большого депрессивного расстройства

Критерий исключения:

  • Диагноз психотического или биполярного расстройства
  • Зависимость от психоактивных веществ в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 сертралин/венлафаксин
Участники получают сертралин в течение первых 8 недель. Участники получат венлафаксин, если они не реагируют на сертралин к 8 неделе.
Лекарство: Сертралин
Участники получат сертралин.
Другие имена:
  • Золофт
Лекарство: Венлафаксин
Участники получат венлафаксин.
Другие имена:
  • Эффексор
Активный компаратор: 2 Поддерживающая экспрессивная терапия
Участники получат поддерживающе-экспрессивную психотерапию.
Поведенческий: Поддерживающая экспрессивная терапия
Цель поддерживающе-экспрессивной психотерапии — помочь пациентам понять причины конфликтов в отношениях в контексте поддерживающих отношений.
Плацебо Компаратор: 3 таблетки плацебо
Участники получают плацебо.
Лекарство: Таблетки Плацебо
Участники получат таблетку плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Гамильтона для пункта «Депрессия-17»
Временное ограничение: симптомы оценивались в течение последних 7 дней, измерения проводились на исходном уровне, на 8-й и 16-й неделе
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HRSD) (Hamilton, 1960). Мы использовали 17-пунктовую версию HRSD из 27 пунктов, меру тяжести депрессии. Для проведения интервью использовалось Руководство по структурированному интервью (SIGH-D; Williams, 1988). Надежность и достоверность HRSD хорошо задокументированы (Rabkin & Klein, 1987). Надежность промежуточных оценок, оцененная по межклассовым корреляциям, в нашей выборке составила 0,92. Сумма баллов по 17 пунктам может варьироваться от 17 до 48, при этом более высокие баллы указывают на больший дистресс.
симптомы оценивались в течение последних 7 дней, измерения проводились на исходном уровне, на 8-й и 16-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Jacques Barber, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH061410 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться