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비만세포 증식 조절 인자 연구

2026년 9월 15일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

정상 및 신생물 인간 비만세포의 증식 및 생존 조절

이 연구에서는 비만 세포 증식을 촉진하고 억제하여 비만 세포증을 유발하는 성장 인자를 조사합니다. 이 세포는 가려움증, 수포, 홍조, 골통 및 복통을 유발하는 화학 물질을 방출할 수 있습니다.

비만세포증이 있는 최대 80세의 환자는 이 1일 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 최대 8시간 동안 NIH를 한 번 방문하게 되며, 그 동안 다음 테스트 및 절차를 거치게 됩니다.

  • 병력 및 신체 검사.
  • 의학적으로 표시된 경우 실험실 연구.
  • 비만 세포의 성장, 발달 및 기능에 중요한 유전적 변화를 확인하기 위한 혈액 검사.
  • 골수 흡인 및 생검.

골수 시술의 경우, 관골 위의 피부와 뼈 자체의 외부 표면이 국소 마취로 마비됩니다. 그런 다음 특수 바늘을 엉덩이뼈에 삽입하고 약 1큰술의 골수를 주사기로 빼냅니다. 같은 부위에 다른 바늘을 삽입하여 작은 골수 조각을 수집합니다. 추가 절차에는 알레르겐 검사, 소변 검사 및 24시간 소변 수집이 포함될 수 있습니다.

참가자는 비만세포증에 대한 평가를 받게 됩니다.

...

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 프로토콜은 비만 세포증 환자의 비만 세포 수와 생존을 조절하는 성장 촉진 및 억제 인자를 검사하고 치료 개선을 위해 질병 과정의 분자 기반을 탐색하도록 설계되었습니다. 환자는 비정상 골수 생검 및 흡인, 비정상 피부 생검, 색소성 두드러기의 존재, 가능한 경우 혈청 트립타제 수치 > 20 ng/ml, 비정상적인 비만 세포 형태 및 CD2 및 CD25. 비만 세포증 환자는 0세부터 80세까지의 어린이와 성인을 포함합니다. 영향을 받지 않은 친척(2~80세)도 등록할 수 있습니다. 프로토콜은 최대 1년의 등록 기간으로 지정됩니다. 연구 목표에 대한 기여도에 대한 조사자의 평가를 기반으로 1회 이상의 방문 동안 연구에 남을 적은 수의 등록 환자만 있습니다. 참가자는 임상 및 연구 실험실 평가를 위해 표준 신체 검사, 병력 검토 및 혈액 수집을 받게 됩니다. 임상적으로 표시된 진단 절차를 수행하는 개인으로부터 연구 평가를 위해 임상 데이터 및 생물학적 표본을 수집합니다. 일부 환자는 협측 면봉 수집, 식이 섭취 평가, 대변 수집, 운동 챌린지, 미생물 연구 및 활동 추적을 포함한 연구 평가에 참여할 수 있습니다. 이러한 연구는 선택 사항입니다. 환자는 추가 후속 조치를 위해 나중에 이 프로토콜을 다시 입력하도록 요청받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 임상

설명

  • 환자 참여자 포함 기준:

0세에서 80세 사이의 비만 세포증 참가자는 원격 의료 방문에 참여할 수 있으며 2세에서 80세 사이는 NIH 임상 센터 현장에서 참여할 수 있습니다.

골수 및/또는 피부 생검에 의한 증가된 비만 세포 수의 조직학적 증거 또는 피부의 비만세포증 기록

진단 피부 병변 사진으로 뒷받침

등록하려면 주치의의 진료를 받아야 합니다.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

환자 참가자 제외 기준:

헤모글로빈이 8g/dL 미만, 헤마토크릿이 24 미만인 빈혈.

연구자의 의견으로는 본 연구 참여를 금하는 모든 상태.

상대적 포함 기준:

2~80세.

피부 검사 또는 피부 또는 골수 생검에서 조직학적 증거에 의한 비만세포증 진단이 없는 친족

가입자는 NIH 외부에 주치의가 있습니다.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

상대적 배제 기준:

연구자의 의견으로는 본 연구 참여를 금하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
성인 친척
비만세포증 환자의 친척
비만세포증이 있는 성인
문서화된 비만세포증이 있는 성인
비만세포증이 있는 소아 환자
문서화된 비만세포증이 있는 소아 환자
소아과 친척
비만세포증 환자의 소아과 친척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 세포증 환자의 골수 및 말초 혈액에서 정상 및 신생물성 인간 비만 세포를 얻어 이들 세포의 증식 및 생존 조절을 연구하고 범위 및 분류를 평가합니다.
기간: 환자는 필요에 따라 NIH로 복귀
실험실에서 진행 중인 실험을 위해 비만세포증이 있는 피험자로부터 세포를 계속 수집합니다.
환자는 필요에 따라 NIH로 복귀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Hirsh D Komarow, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 8월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2002년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 2일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 020277
  • 02-I-0277

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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