Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af faktorer, der regulerer mastcelleproliferation

17. juni 2026 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Regulering af spredning og overlevelse af normale og neoplastiske humane mastceller

Denne undersøgelse vil undersøge vækstfaktorer, der fremmer og hæmmer mastcelleproliferation, hvilket resulterer i mastocytose, en sygdom med overdreven mastceller i kroppen. Disse celler kan frigive kemikalier, der forårsager kløe, vabler, rødmen, knoglesmerter og mavesmerter.

Patienter op til 80 år med mastocytose kan være berettiget til denne 1-dages undersøgelse. Deltagerne vil have ét besøg på NIH, der varer op til 8 timer, hvor de vil gennemgå følgende tests og procedurer:

  • Sygehistorie og fysisk undersøgelse.
  • Laboratorieundersøgelser, hvis det er medicinsk indiceret.
  • Blodprøver for at identificere genetiske ændringer, der er vigtige for mastcellernes vækst, udvikling og funktion.
  • Knoglemarvsaspiration og biopsi.

Til knoglemarvsproceduren bedøves huden over hoftebenet og den ydre overflade af selve knoglen med lokalbedøvelse. Derefter stikkes en speciel nål ind i hoftebenet, og ca. 1 spiseskefuld knoglemarv trækkes ind i en sprøjte. En anden nål indsættes i det samme område for at opsamle et lille stykke af knoglemarven. Yderligere procedurer kan omfatte allergentest, urinanalyse og 24-timers urinopsamling.

Deltagerne vil modtage en evaluering af deres mastocytose.

...

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er designet til at undersøge de vækstpotenterende og -hæmmende faktorer, der regulerer mastcelleantal og overlevelse hos patienter med mastocytose, og til at udforske det molekylære grundlag for sygdomsprocessen i håb om at forbedre behandlingen. Patienterne vil bære diagnosen mastocytose baseret på unormal knoglemarvsbiopsi og aspirat, unormal hudbiopsi, tilstedeværelse af urticaria pigmentosa, og hvis tilgængeligt, forhøjet serumtryptaseniveau > 20 ng/ml og tilstedeværelsen af ​​afvigende mastcellemorfologi og overflademarkører af CD2 og CD25. Mastocytosepatienter vil omfatte børn og voksne fra nul år til 80 år. Upåvirkede slægtninge (alder 2 til 80 år) kan også blive tilmeldt. Protokollen er udpeget for op til en 1-årig tilmeldingsperiode; med kun et lille antal indskrevne patienter, der vil forblive i undersøgelsen i mere end ét besøg, baseret på investigators vurdering af bidrag til undersøgelsens mål. Deltagerne vil gennemgå standard fysisk undersøgelse, medicinsk historiegennemgang og blodindsamling til kliniske og forskningslaboratorieevalueringer. Vi vil indsamle kliniske data og biologiske prøver til forskningsevaluering fra personer, der gennemgår klinisk indicerede diagnostiske procedurer. Nogle patienter kan deltage i forskningsevalueringer, herunder indsamling af bukkal podning, vurdering af kostindtag, afføringsindsamling, træningsudfordring, mikrobiomundersøgelser og aktivitetssporing. Disse undersøgelser er valgfrie. Patienter kan blive bedt om at indtaste denne protokol igen på et senere tidspunkt for yderligere opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER FOR PATIENTDELTAGERE:

Deltagere med mastocytose fra nul til 80 år kan deltage i telesundhedsbesøg, og to til 80 år kan deltage på stedet på NIH Clinical Center.

Histologiske tegn på øget mastcelleantal ved knoglemarv og/eller hudbiopsi eller dokumentation af mastocytose i huden

understøttet med et fotografi af diagnostisk hudlæsion

Skal være under pleje af en primær læge for at blive tilmeldt.

Evne til at give informeret samtykke.

UDELUKKELSESKRITERIER FOR PATIENTDELTAGERE:

Anæmi med hæmoglobin mindre end 8 g/dL, hæmatokrit mindre end 24.

Enhver tilstand, der efter investigators mening kontraindikerer deltagelse i denne undersøgelse.

RELATIVE INKLUSIONSKRITERIER:

To til 80 år.

En biologisk slægtning uden diagnosen mastocytose ved hudundersøgelse eller histologisk bevis i en hud- eller knoglemarvsbiopsi

Deltageren har en primær lægehjælper uden for NIH

Evne til at give informeret samtykke.

RELATIVE EXKLUSIONSKRITERIER:

Enhver tilstand, der efter investigators mening kontraindikerer deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne slægtninge
Pårørende til patient med mastocytose
Voksne med mastocytose
Voksne med dokumenteret mastocytose
Pædiatriske patienter med mastocytose
Pædiatriske patienter med dokumenteret mastocytose
Pædiatriske pårørende
Pædiatriske pårørende til patienter med mastocytose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At opnå normale og neoplastiske humane mastceller fra knoglemarven og perifert blod hos patienter med mastocytose for at studere reguleringen af ​​disse cellers spredning og overlevelse og for at vurdere omfanget og klassificeringen...
Tidsramme: Patienter vender tilbage til NIH efter behov
fortsat indsamling af celler fra forsøgspersoner med mastocytose til igangværende eksperimenter i laboratoriet
Patienter vender tilbage til NIH efter behov

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hirsh D Komarow, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2002

Først opslået (Anslået)

19. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

29. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020277
  • 02-I-0277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner