Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium faktorů regulujících proliferaci žírných buněk

17. června 2026 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Regulace proliferace a přežití normálních a neoplastických lidských žírných buněk

Tato studie bude zkoumat růstové faktory, které podporují a inhibují proliferaci žírných buněk vedoucí k mastocytóze, onemocnění nadměrného množství žírných buněk v těle. Tyto buňky mohou uvolňovat chemikálie, které způsobují svědění, puchýře, návaly horka, bolest kostí a bolest břicha.

Pacienti do 80 let s mastocytózou mohou být způsobilí pro tuto jednodenní studii. Účastníci absolvují jednu návštěvu v NIH v délce až 8 hodin, během níž podstoupí následující testy a procedury:

  • Lékařská anamnéza a fyzikální vyšetření.
  • Laboratorní studie, pokud je to lékařsky indikováno.
  • Krevní testy k identifikaci genetických změn důležitých pro růst, vývoj a fungování žírných buněk.
  • Aspirace kostní dřeně a biopsie.

Při výkonu kostní dřeně se kůže nad kyčelní kostí a vnější povrch samotné kosti znecitliví lokální anestezií. Poté se do kyčelní kosti zavede speciální jehla a do injekční stříkačky se natáhne asi 1 polévková lžíce kostní dřeně. Do stejné oblasti se zavede další jehla, aby se shromáždil malý kousek kostní dřeně. Další postupy mohou zahrnovat testování alergenů, analýzu moči a 24hodinový sběr moči.

Účastníci obdrží hodnocení jejich mastocytózy.

...

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol je navržen tak, aby zkoumal ty faktory zesilující a inhibující růst, které regulují počet žírných buněk a přežití u pacientů s mastocytózou, a prozkoumával molekulární základ procesu onemocnění v naději na zlepšení terapie. Pacienti budou mít diagnózu mastocytózy na základě abnormální biopsie a aspirátu kostní dřeně, abnormální kožní biopsie, přítomnosti urticaria pigmentosa a pokud je to možné, zvýšené hladiny tryptázy v séru > 20 ng/ml a přítomnosti aberantní morfologie žírných buněk a povrchových markerů CD2 a CD25. Mezi pacienty s mastocytózou budou patřit děti a dospělí ve věku od nula do 80 let. Mohou být zapsáni i nepostižení příbuzní (ve věku 2 až 80 let). Protokol je určen na dobu zápisu až 1 roku; pouze s malým počtem zapsaných pacientů, kteří zůstanou ve studii po více než jednu návštěvu, na základě hodnocení zkoušejícího zkoušejícího přispění k cílům studie. Účastníci podstoupí standardní fyzikální vyšetření, přezkoumání anamnézy a odběr krve pro klinické a výzkumné laboratorní hodnocení. Budeme shromažďovat klinická data a biologické vzorky pro hodnocení výzkumu od jedinců podstupujících klinicky indikované diagnostické postupy. Někteří pacienti se mohou účastnit výzkumných hodnocení včetně odběru bukálních výtěrů, posouzení příjmu stravy, odběru stolice, zátěžové zátěže, mikrobiomových studií a sledování aktivity. Tato studia jsou nepovinná. Pacienti mohou být požádáni, aby tento protokol znovu zadali později pro další sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

primární klinické

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ PACIENTA:

Účastníci s mastocytózou ve věku od nula do 80 let se mohou zúčastnit telehealth návštěv a ve věku od 2 do 80 let se mohou zúčastnit přímo na místě v NIH Clinical Center.

Histologický důkaz zvýšeného počtu žírných buněk z kostní dřeně a/nebo kožní biopsie nebo dokumentace mastocytózy v kůži

doplněné fotografií diagnostické kožní léze

Aby mohl být zapsán, musí být v péči lékaře primární péče.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ PACIENTA:

Anémie s hemoglobinem nižším než 8 g/dl, hematokrit nižší než 24.

Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího kontraindikuje účast v této studii.

KRITÉRIA RELATIVNÍHO ZAČLENĚNÍ:

Od dvou do 80 let.

Biologický příbuzný bez diagnózy mastocytózy kožním vyšetřením nebo histologickým důkazem v biopsii kůže nebo kostní dřeně

Účastník má poskytovatele primární lékařské péče mimo NIH

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

KRITÉRIA RELATIVNÍHO VYLOUČENÍ:

Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího kontraindikuje účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí příbuzní
Příbuzní pacienta s mastocytózou
Dospělí s mastocytózou
Dospělí s prokázanou mastocytózou
Pediatričtí pacienti s mastocytózou
Pediatričtí pacienti s dokumentovanou mastocytózou
Pediatričtí příbuzní
Pediatričtí příbuzní pacientů s mastocytózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získat normální a neoplastické lidské žírné buňky z kostní dřeně a periferní krve pacientů s mastocytózou za účelem studia regulace proliferace a přežívání těchto buněk a posouzení rozsahu a klasifikace...
Časové okno: Pacienti se podle potřeby vracejí do NIH
pokračující sběr buněk od subjektů s mastocytózou pro pokračující experimenty v laboratoři
Pacienti se podle potřeby vracejí do NIH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hirsh D Komarow, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2002

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

29. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020277
  • 02-I-0277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit