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Studio dei fattori che regolano la proliferazione dei mastociti

Regolazione della proliferazione e sopravvivenza dei mastociti umani normali e neoplastici

This study will examine growth factors that promote and inhibit mast cell proliferation resulting in mastocytosis, a disease of excessive mast cells in the body. These cells can release chemicals that cause itching, blisters, flushing, bone pain and abdominal pain.

Patients up to 80 years of age with mastocytosis may be eligible for this 1-day study. Participants will have one visit at NIH lasting up to 8 hours, during which they will undergo the following tests and procedures:

  • Medical history and physical examination.
  • Laboratory studies, if medically indicated.
  • Blood tests to identify genetic changes important in the growth, development, and functioning of mast cells.
  • Bone marrow aspiration and biopsy.

For the bone marrow procedure, the skin over the hipbone and the outer surface of the bone itself are numbed with local anesthesia. Then, a special needle is inserted into the hipbone and about 1 tablespoon of bone marrow is drawn into a syringe. Another needle is inserted into the same area to collect a small piece of the bone marrow. Additional procedures may include allergen testing, urinalysis, and 24-hour urine collection.

Participants will receive an evaluation of their mastocytosis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

This protocol is designed to examine those growth potentiating and inhibiting factors which regulate mast cell number and survival in patients with mastocytosis, and to explore the molecular basis of the disease process in hopes of improving therapy. Patients will carry the diagnosis of mastocytosis based on abnormal bone marrow biopsy and aspirate, abnormal skin biopsy, presence of urticaria pigmentosa, and if available, elevated serum tryptase level > 20 ng/ml and the presence of aberrant mast cell morphology and surface markers of CD2 and CD25. Mastocytosis patients will include children and adults from zero years to 80 years of age. Unaffected relatives (age 2 to 80 years) may also be enrolled. The protocol is designated for up to a 1-year enrollment period; with only a small number of enrolled patients that will stay on study for more than one visit, based on investigator assessment of contribution to study objectives. Participants will undergo standard physical exam, medical history review, and blood collection for clinical and research laboratory evaluations. We will collect clinical data and biological specimens for research evaluation from individuals undergoing clinically indicated diagnostic procedures. Some patients may participate in research evaluations including buccal swab collection, dietary intake assessment, stool collection, exercise challenge, microbiome studies, and activity tracking. These studies are optional. Patients may be asked to re-enter this protocol at a later time for further follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

primary clinical

Descrizione

  • PATIENT PARTICIPANT INCLUSION CRITERIA:

Participants with mastocytosis zero to 80 years of age may participate in telehealth visits, and two to 80 years of age may participate on-site at NIH Clinical Center

Histologic evidence of increased mast cell number by bone marrow and/or skin biopsy or documentation of mastocytosis in the skin

supported with a photograph of diagnostic skin lesions

Must be under the care of a primary care physician to be enrolled.

Ability to provide informed consent.

PATIENT PARTICIPANT EXCLUSION CRITERIA:

Anemia with hemoglobin < 8 g/dL, hematocrit < 24.

Any condition that in the opinion of the investigator contraindicates participation in this study.

RELATIVE INCLUSION CRITERIA:

Two to 80 years of age.

A biological relative without the diagnosis of mastocytosis by skin examination or histologic evidence in a skin or bone marrow biopsy

Participant has a primary medical care provider outside the NIH

Ability to provide informed consent.

RELATIVE EXCLUSION CRITERIA:

Any condition that in the opinion of the investigator contraindicates participation in this study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adult Relatives

Relatives of patient with mastocytosis

Adults with Mastocytosis

Adults with documented mastocytosis

Pediatric Patients with Mastocytosis

Pediatric patients with documented mastocytosis

Pediatric Relatives

Pediatric relatives of patients with mastocytosis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To obtain normal and neoplastic human mast cells from the bone marrow and peripheral blood of patients with mastocytosis in order to study the regulation of the proliferation and survival of these cells, and to assess the extent and classificati...
Lasso di tempo: Patients return to NIH as necessary

continuing collection of cells from subjects with mastocytosis for ongoing experimentation in laboratory

Patients return to NIH as necessary

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hirsh D Komarow, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2002

Primo Inserito (Stimato)

19 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2026

Ultimo verificato

2 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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