Evaluation of Bay 59-8862 in Patients With Aggressive, Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma
2013년 10월 10일 업데이트: Bayer
An Open Phase II, Multi Center Trial of BAY 59-8862 in Patients With Aggressive, Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma
Almost two-thirds of lymphoma cases are Non-Hodgkin's Lymphomas (NHL).
NHL is a malignant process that affects lymphoid cells found both in the lymph nodes and extranodally.
Incidence and mortality rates from NHL are highest in developed countries.
While many patients with aggressive NHL are curable with initial anthracycline-containing regimens, the majority of patients will relapse or prove refractory to initial therapy.
The prognosis of patients with disease recurrence following a multidrug regimen is also limited.
The current protocol is designed to test the safety and efficacy of BAY 59-8862 in patients with Aggressive Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
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Groene Hilledijk, 네덜란드
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Berlin, 독일, 12200
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-4228
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903-2681
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467-2490
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Brooklyn, New York, 미국, 11235-3518
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Manhasset, New York, 미국, 11030-3876
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Syracuse, New York, 미국, 13210-2399
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Valhalla, New York, 미국, 10595
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
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Kent
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Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
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Paris, 프랑스, 75151
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
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Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54500
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria: - Measurable disease as defined by the presence of at least one measurable lesion - Failed at least one prior therapy or has achieved remission but has progressed or relapsed within 6 months of therapy - Life expectancy of at least 12 weeks - Adequate bone marrow, liver and kidney function Exclusion Criteria: - Excluded medical conditions like: pre-existing neuropathy, active heart diseases or ischemia, serious infections, HIV infection, chronic hepatitis B or C, seizures, hypersensitivity to taxanes, organ transplants, some previous cancers - Excluded therapies and medications, previous and concomitant such as: anticancer chemotherapy or immunotherapy during the study or within 4 weeks prior to study entry; more than two prior anticancer chemotherapy regimens; radiotherapy during study or within 4 weeks prior to study entry; bone marrow transplant - Others: pregnant or breast-feeding patients; both men and women enrolled in this trial must use adequate barrier birth control measures during the course of the trial; substance abuse, medical, psychological or social conditions that may interfere with the patient's participation
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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Daily 1 h infusion every 3 weeks
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
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