Evaluation of Bay 59-8862 in Patients With Aggressive, Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma
10 октября 2013 г. обновлено: Bayer
An Open Phase II, Multi Center Trial of BAY 59-8862 in Patients With Aggressive, Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma
Almost two-thirds of lymphoma cases are Non-Hodgkin's Lymphomas (NHL).
NHL is a malignant process that affects lymphoid cells found both in the lymph nodes and extranodally.
Incidence and mortality rates from NHL are highest in developed countries.
While many patients with aggressive NHL are curable with initial anthracycline-containing regimens, the majority of patients will relapse or prove refractory to initial therapy.
The prognosis of patients with disease recurrence following a multidrug regimen is also limited.
The current protocol is designed to test the safety and efficacy of BAY 59-8862 in patients with Aggressive Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Германия, 79106
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
-
Groene Hilledijk, Нидерланды
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
-
-
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130-4228
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903-2681
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235-3518
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030-3876
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210-2399
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75151
-
Pierre Benite, Франция, 69495
-
Vandoeuvre-les-nancy, Франция, 54500
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria: - Measurable disease as defined by the presence of at least one measurable lesion - Failed at least one prior therapy or has achieved remission but has progressed or relapsed within 6 months of therapy - Life expectancy of at least 12 weeks - Adequate bone marrow, liver and kidney function Exclusion Criteria: - Excluded medical conditions like: pre-existing neuropathy, active heart diseases or ischemia, serious infections, HIV infection, chronic hepatitis B or C, seizures, hypersensitivity to taxanes, organ transplants, some previous cancers - Excluded therapies and medications, previous and concomitant such as: anticancer chemotherapy or immunotherapy during the study or within 4 weeks prior to study entry; more than two prior anticancer chemotherapy regimens; radiotherapy during study or within 4 weeks prior to study entry; bone marrow transplant - Others: pregnant or breast-feeding patients; both men and women enrolled in this trial must use adequate barrier birth control measures during the course of the trial; substance abuse, medical, psychological or social conditions that may interfere with the patient's participation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
Daily 1 h infusion every 3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100389
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .