이전에 치료받은 위암 또는 식도 선암종이 있는 피험자에서 T900607-나트륨에 대한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Tularik
이것은 T900607-sodium이 식도의 위암 및 선암종 치료에 효과적이고 안전한지 확인하기 위한 임상 연구입니다.
환자는 연구 약물의 정맥 주사로 매주 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Gatos, California, 미국, 95032
- Pacific Oncology Associates
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San Diego, California, 미국, 92137
- Scripps Health Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Ireland Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위암 또는 식도 선암의 진단
- 피험자는 이전 화학 요법의 1-2 요법을 받았어야 합니다.
- 만 18세 이상
- CT 스캐닝이 가능한 이차원적으로 측정 가능한 질병. 적어도 하나의 병변은 크기가 1 X 1cm 이상이어야 합니다.
- Karnofsky 성능 상태 70% 이상
- 최소 12주의 예상 수명
- 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다.
- 피험자는 연구 절차 및 후속 검사를 준수할 수 있어야 합니다.
- 서명된 서면 동의서
Lab 값(연구 등록 7일 이전에 획득):
- ANC 최소 1.5x10e9/L, * 혈소판 수 최소 100x10e9/L,
- 크레아티닌 정상 상한치 2배 이내 * AST, ALT 정상 상한치 5배 이내
- 정상 상한치의 1.5배 이내의 빌리루빈
- 알부민 2.5g/dL 초과
제외 기준
- 조사자의 판단에 따라 피험자를 등록에 부적절하게 만드는 중증의 동시 질병, 감염 또는 동반이환
- NYHA 클래스 III/IV 심장 질환, <50%의 좌심실 박출률(LVEF) 또는 급성 협심증 증상
- 등록 후 4주 이내에 시험약을 투여받은 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 위암 또는 식도의 선암 이외의 이전 악성 종양의 병력
- 중추신경계 전이 또는 암성 수막염의 병력
- 입학 4주 이내 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kerrie Boyd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2002년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 4월 1일
추가 정보
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