T900607-钠在既往接受过胃癌或食道腺癌治疗的受试者中的研究

纳入标准

• 经组织学或细胞学确诊为胃癌或食管腺癌
• 受试者必须接受过 1-2 种既往化疗方案
• 至少 18 岁
• 适用于 CT 扫描的二维可测量疾病。 至少一个病变的大小必须至少为 1 X 1 厘米。
• 至少 70% 的 Karnofsky 性能状态
• 预计寿命至少 12 周
• 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验并同意使用有效的避孕药具
• 受试者必须能够遵守学习程序和后续检查。
• 签署书面知情同意书

• 实验室值（在研究登记前 ≤ 7 天获得）：

  • ANC 至少 1.5x10e9/L，* 血小板计数至少 100x10e9/L，
  • 肌酐在正常上限的 2 倍以内 * AST 和 ALT 在正常上限的 5 倍以内
  • 胆红素在正常上限的 1.5 倍以内
  • 白蛋白大于 2.5 g/dL

排除标准

• 根据研究者的判断，严重的并发疾病、感染或合并症会使受试者不适合入组
• NYHA III/IV 级心脏病、左心室射血分数 (LVEF) <50% 或急性心绞痛症状
• 在入组后 4 周内接受过任何研究药物的患者
• 怀孕或哺乳期患者
• 过去 5 年内除胃癌或食管腺癌以外的既往恶性肿瘤病史，经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外
• 中枢神经系统转移或癌性脑膜炎病史
• 入组后 4 周内进行大手术