Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie T900607-sodu u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem żołądka lub gruczolakorakiem przełyku

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Tularik
Jest to badanie kliniczne soli sodowej T900607 w celu ustalenia, czy jest ona skuteczna i bezpieczna w leczeniu raka żołądka i gruczolakoraka przełyku. Pacjenci będą co tydzień leczeni dożylnym wstrzyknięciem badanego leku.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
        • Pacific Oncology Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92137
        • Scripps Health Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Ireland Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie raka żołądka lub gruczolakoraka przełyku
  • Pacjenci musieli otrzymać wcześniej 1-2 schematy chemioterapii
  • Co najmniej 18 lat
  • Dwuwymiarowo mierzalna choroba podatna na tomografię komputerową. Przynajmniej jedna zmiana musi mieć rozmiar co najmniej 1 x 1 cm.
  • Status wydajności Karnofsky'ego co najmniej 70%
  • Szacunkowa długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego i wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji
  • Podmiot musi być w stanie przestrzegać procedur badania i badań kontrolnych.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

  • Wartości laboratoryjne (uzyskane ≤ 7 dni przed włączeniem do badania):

    • ANC co najmniej 1,5x10e9/L, * Liczba płytek krwi co najmniej 100x10e9/L,
    • Kreatynina w granicach 2-krotności górnej granicy normy * AspAT i ALT w granicach 5-krotności górnej granicy normy
    • Bilirubina w granicach 1,5-krotności górnej granicy normy
    • Albumina ponad 2,5 g/dL

Kryteria wyłączenia

  • Ciężka, współistniejąca choroba, infekcja lub choroba współistniejąca, które w ocenie badacza uczyniłyby pacjenta nieodpowiednim do włączenia
  • Choroba serca klasy III/IV wg NYHA, frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50% lub ostre objawy dusznicy bolesnej
  • Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek badany środek w ciągu 4 tygodni od włączenia
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego innego niż rak żołądka lub gruczolakorak przełyku w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Historia przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego lub rakowego zapalenia opon mózgowych
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tularik

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kerrie Boyd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T-607-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj