전이성 악성 흑색종 대상자에서 두 가지 CC-5013 용량 요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Celgene Corporation
DTIC, IL-2 또는 IFN 기반 치료로 질병이 진행된 전이성 악성 흑색종 피험자에서 두 가지 CC-5013 용량 요법의 효능과 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위, 통제, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구
피험자는 2개의 치료 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 대상체는 무작위화 전 28일 이내에 적격성에 대해 스크리닝됩니다.
이 연구는 치료 단계와 후속 단계로 구성됩니다.
피험자는 4주 주기를 반복하여 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
274
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-6956
- UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California Norris Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94109
- St. Francis Memorial Hospital
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Outpatient Clinic
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- The Harold Lever Regional Cancer Center
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Florida
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Lakeland, Florida, 미국, 33804-1057
- Lakeland Regional Cancer Center
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1270
- Lutheran General
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Clinic
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02214-2698
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Ctr
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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St. Louis, Missouri, 미국, 63131
- Melanoma Center of St Louis
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10016
- Biomedical Research Alliance Of New York
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Linder Clinical Trial Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Cancer Pavillion
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1632
- Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- MD Anderson Cancer Center
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Quebec, 캐나다, PQ G1R 2J6
- L'Hotel Dieu de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- Cancer Care Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2y9
- Qell Health Sciences Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- 전이성 악성 흑색종은 현재 4기이며 표준 전이 요법에 대해 재발하거나 불응성입니다.
- 가임 여성은 연구 약물 시작 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.
- 연구 치료 시작 전 4주 이내에 활동성 뇌 질환이 있거나 새로 진단된 뇌 전이 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2003년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-5013-MEL-001
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