Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​to CC-5013 dosisregimer hos forsøgspersoner med metastatisk malignt melanom

23. juni 2005 opdateret af: Celgene Corporation

Multicenter, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, parallelgruppeundersøgelse til sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​to CC-5013 dosisregimer hos forsøgspersoner med metastatisk malignt melanom, hvis sygdom er udviklet efter behandling med DTIC, IL-2 eller IFN-baseret terapi

Forsøgspersoner er randomiseret til en af ​​to behandlingsarme. Alle forsøgspersoner screenes for berettigelse inden for 28 dage før randomisering. Undersøgelsen består af en behandlingsfase og en opfølgningsfase. Forsøgspersoner vil blive behandlet i gentagne 4 ugers cyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

274

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, PQ G1R 2J6
        • L'Hotel Dieu de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2y9
        • Qell Health Sciences Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6956
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California Norris Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • St. Francis Memorial Hospital
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Outpatient Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • The Harold Lever Regional Cancer Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068-1270
        • Lutheran General
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214-2698
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Melanoma Center of St Louis
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Biomedical Research Alliance Of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Linder Clinical Trial Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203-1632
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Forstå og underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular.
  • I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
  • Metastatisk malignt melanom nu stadium IV, recidiverende eller refraktær over for standard metastatisk behandling.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage efter påbegyndelse af studielægemidlet.
  • Patienter med aktiv hjernesygdom eller nydiagnosticerede hjernemetastaser inden for 4 uger før start af undersøgelsesbehandling er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2003

Først opslået (Skøn)

6. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-5013-MEL-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med CC 5013

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner