Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti dvou režimů dávkování CC-5013 u pacientů s metastatickým maligním melanomem

23. června 2005 aktualizováno: Celgene Corporation

Multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti dvou režimů dávkování CC-5013 u pacientů s metastatickým maligním melanomem, jejichž onemocnění pokročilo při léčbě DTIC, IL-2 nebo IFN

Subjekty jsou randomizovány do jednoho ze dvou léčebných ramen. Všichni jedinci jsou skrínováni na způsobilost během 28 dnů před randomizací. Studie se skládá z léčebné fáze a následné fáze. Subjekty budou léčeny v opakujících se 4týdenních cyklech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

274

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, PQ G1R 2J6
        • L'Hotel Dieu de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2y9
        • Qell Health Sciences Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6956
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • University of Southern California Norris Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • St. Francis Memorial Hospital
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Outpatient Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • The Harold Lever Regional Cancer Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068-1270
        • Lutheran General
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214-2698
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Melanoma Center of St Louis
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Biomedical Research Alliance Of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Linder Clinical Trial Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-1632
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu.
  • Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
  • Metastatický maligní melanom nyní ve stadiu IV, relabující nebo refrakterní ke standardní metastatické léčbě.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči do 7 dnů od zahájení studie.
  • Pacienti s aktivním onemocněním mozku nebo nově diagnostikovanými mozkovými metastázami během 4 týdnů před zahájením studijní léčby jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-5013-MEL-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na CC 5013

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit