Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat két CC-5013 adagolási rend hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására áttétes rosszindulatú melanomában szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Celgene Corporation

Multicentrikus, randomizált, kontrollált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat két CC-5013 adagolási rend hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására olyan áttétes rosszindulatú melanómában szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége a DTIC, IL-2 vagy IFN alapú kezelés során előrehaladott

Az alanyokat randomizálják a két kezelési kar egyikébe. A véletlenszerű besorolást megelőző 28 napon belül minden alany alkalmasságát megvizsgálják. A vizsgálat egy kezelési szakaszból és egy követési szakaszból áll. Az alanyokat ismétlődő 4 hetes ciklusokban kezeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

274

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-6956
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • University of Southern California Norris Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • St. Francis Memorial Hospital
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Outpatient Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80010
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • The Harold Lever Regional Cancer Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068-1270
        • Lutheran General
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02214-2698
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Melanoma Center of St Louis
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Biomedical Research Alliance Of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Linder Clinical Trial Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203-1632
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • MD Anderson Cancer Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, PQ G1R 2J6
        • L'Hotel Dieu de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2y9
        • Qell Health Sciences Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Értse meg és önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
  • Képes betartani a tanulmányút ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket.
  • A metasztatikus malignus melanoma immár IV. stádiumban van, kiújult vagy nem reagál a standard metasztatikus terápiára.
  • A fogamzóképes korban lévő nőknek a vizsgálati gyógyszer megkezdését követő 7 napon belül negatív szérum- vagy vizelet terhességi tesztet kell mutatniuk.
  • A vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül aktív agybetegségben vagy újonnan diagnosztizált agyi metasztázisban szenvedő betegek kizárásra kerültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Celgene Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2003. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2004. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-5013-MEL-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CC 5013

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel