전이성 대장암 환자에서 Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin + Vatalanib 대 Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin의 연구.
2020년 2월 6일 업데이트: Novartis
PTK787/ZK 222584 또는 위약과 함께 옥살리플라틴/5-플루오로우라실/류코보린으로 1차 화학 요법을 받고 있는 결장 또는 직장의 전이성 선암종 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, LII상 연구
다른 장기로 전이되어 첫 번째 화학요법 치료를 받고 있는 결장직장암 환자에서 옥살리플라틴/5-FU/류코보린 + 바탈라닙 대 옥살리플라틴/5-FU/류코보린 + 위약 치료를 비교하기 위해
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연구 장소
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GA Utrecht, 네덜란드, 3508
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Hamilton, 뉴질랜드
- Novartis Investigative Site
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Palmerston North, 뉴질랜드
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Tainan, 대만
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Taipei, 대만
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Tao-Yuan, 대만
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Augsburg, 독일, 86150
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Berlin, 독일, 13353
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Berlin, 독일, 14195
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Dessau, 독일, 6822
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Erlangen, 독일, 91054
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Eschweiler, 독일, 52249
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Essen, 독일, 45122
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Frankfurt, 독일, 60488
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Hannover, 독일, 30625
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Heidelberg, 독일, 69115
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Kiel, 독일, 24116
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Köln, 독일, 50677
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Leipzig, 독일, 4103
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Magdeburg, 독일, 39002
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- Alabama Hematology/Oncology
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85304
- Palo Verde Hematology & Oncology
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Northeast Arkansas Clinic
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72764
- Highlands Oncology Group
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Burbank, California, 미국, 91505
- Providence St. Joseph Medical Center
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
-
Fresno, California, 미국, 93710
- California Oncology of the Central Valley
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center
-
Gilroy, California, 미국, 95020
- Ronald Yanagiharaa, M.D.
-
Glendale, California, 미국, 91206
- Glendale Adventist Medical Center Cancer Center
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Medicine
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- Cancer Institute Medical Group
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Care Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
-
Monterey Park, California, 미국, 91754
- Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
-
Northridge, California, 미국, 91328
- North Valley Hematology/Oncology Medical Group
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Porterville, California, 미국, 93257
- Sierra View District Hospital
-
Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- The Lucy Curci Cancer Center
-
Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, 미국, 94904
- Pacific Hematology Oncology Associates
-
San Jose, California, 미국, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
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Vista, California, 미국, 92083
- San Diego Cancer Center Medical Group
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80224
- Colorado Cancer Research Program
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Wheat Ridge, Colorado, 미국, 08833
- Jennifer Caskey, M.D.
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Connecticut
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Manchester, Connecticut, 미국, 06040
- Davis, Posteraro and Wasser, MD's, LLP
-
Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- Connecticut Oncology Group
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19808
- Medical Oncology Hematology Consultants
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- Washington Oncology-Hematology Center
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Boca Raton Comprehensive Cancer Center
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Florida Cancer Specialists
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Florida Oncology Associates
-
Lakeland, Florida, 미국, 33803
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
Miami Shores, Florida, 미국, 33138
- Innovative Medical Research of South Florida
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- Hematology Oncology Associates of Treasure
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- Florida Medical Clinic, PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 40202
- Peachtree Hematology and Oncology
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Coastal Hematology & Oncology
-
-
Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- North Idaho Cancer Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60004
- Shelby D. Rifkin, M.D.
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Midwest Cancer Research Group
-
Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Northshore Cancer Research Association
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Hematology-Oncology of Indiana, PC
-
Terre Haute, Indiana, 미국, 47804
- Associated Physicians & Surgeons Clinic, L.L.C.
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0098
- Markey Clinical Oncology Research Program
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Healthcare Pavilion
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- Vijay Raghavan, M.D.
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
- Louisiana Oncology Associates
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- LSU Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229-5299
- St. Agnes Healthcare, Inc.
-
Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Kaiser Permanente
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health -- Cook Research Dept.
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Jackson, Michigan, 미국, 48201
- Hematology and Oncology Assoc. of Southern Mississippi
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Oncology Care Associates, PLLC
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Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Providence Cancer Center
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- SMDC Health System
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minnesota CGOP
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Metro Minnesota CCOP
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64118
- Heartland Hematology/Oncology Associates, Inc.
-
Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
- Missouri Cancer Care, PC
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Arch Medical Services Incorporated
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-
Montana
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- North Central Montana Professional Building
-
Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- The Methodist Cancer Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Nevada Cancer Center
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
- The Center for Cancer and Hematologic Disease
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Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- St. Barnabas Cancer Center
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Hematology-Oncology Associates of New Jersey
-
Vineland, New Jersey, 미국, 08360
- Southern Oncology and Hematology Associates
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Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cooper Cancer Institute
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- New Mexico Cancer Care
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Glens Falls, New York, 미국, 12801
- CR Wood Cancer Center
-
Great Neck, New York, 미국, 11023
- Cancer Research of Long Island
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Johnson City, New York, 미국, 13790
- Broome Oncology
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Latham, New York, 미국, 12110
- New York Oncology Hematology
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
Nyack, New York, 미국, 10960
- Cancer Center at Nyack Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- Pluta Cancer Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolina Medical Center
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North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Mid-Dakota Clinic PC
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-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Nashat Gabrail, M.D.
-
Columbus, Ohio, 미국, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc.
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Meridia Cancer Institute
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Cancer Care Associates
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136-1929
- Cancer Care Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Oncology Hematology
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Hershey Medical Center
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Monongahela, Pennsylvania, 미국, 15063
- Monogahela Valley Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212-4772
- Allegheny Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Charleston Hematology Oncology
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- South Carolina Oncology Associates
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The Jones Clinic
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Baptist Regional Cancer Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Southwest Regional Cancer Center
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Center for Oncology Research & Treatment, PA
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Oncology Consultants
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- H. Alejandro Preti, MD, PA
-
Irving, Texas, 미국, 75038
- Dr. Lee C. Drinkard
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Hospital
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403-3105
- North Utah Associates
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Utah Cancer Specialists
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-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
- Southwestern Vermont Health Care
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-
Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Hematology and Oncology, Inc.
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Northern Virginia Oncology Group
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23704
- Cancer Treatment Centers of America
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Western Washington Medical Group
-
Everett, Washington, 미국, 982901
- Western Washington Medical Group
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- Cascade Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- UW Health -- University of Wisconsin Comp
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
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Anderlecht, 벨기에, 1070
-
Antwerpen, 벨기에, 2020
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Bruxelles, 벨기에, 1200
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Gent, 벨기에, 9000
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Wilrijk, 벨기에, 2610
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Porto Alegre, 브라질, CeP 90 610-000
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Porto Alegre RS, 브라질, 90020-090
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Salvador, 브라질, BA 41825-010
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Sao Paulo, 브라질, 05651-901
-
Sao Paulo, 브라질, S01232-910
-
Sao Paulo, 브라질, S01308-050
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Stockholm, 스웨덴, SE-118 83
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Basel, 스위스, 4031
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Bern, 스위스, 3010
-
Thun, 스위스, 3600
-
Zurich, 스위스, 8027
-
Zürich, 스위스, 8091
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Alicante, 스페인, 3202
-
Madrid, 스페인, 28041
-
Madrid, 스페인, 28033
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Madrid, 스페인, 28035
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Malaga, 스페인, 29010
-
Zaragoza, 스페인, 50009
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Bratislava, 슬로바키아, 833 10
- Novartis Investigative Site
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Bratislava, 슬로바키아, 81250
- Novartis Investigative Site
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Kosice, 슬로바키아, 041 90
- Novartis Investigative Site
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Zilina, 슬로바키아, 012 07
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
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Belfast, 영국, BT9 7AB
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
-
Oxford, 영국, OX3 7LJ
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Forli, 이탈리아, 47100
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Genova, 이탈리아, 16132
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Milano, 이탈리아, 20162
-
Modena, 이탈리아, 41100
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Roma, 이탈리아, 135
-
Roma, 이탈리아, 144
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Rozzano, 이탈리아, 20089
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Torino, 이탈리아, 10126
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Brno, 체코, 656 53
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Praha 2, 체코, 128 08
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Praha 5, 체코, 150 18
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
-
Toronto, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
-
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Quebec
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Sainte-Foy, Quebec, 캐나다
-
-
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-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-076
-
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Marseille Cedex 9, 프랑스, 13273
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Marseille cedex 05, 프랑스, 13385
-
Strasbourg, 프랑스, 6700
-
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Budapest, 헝가리, H-1097
-
Budapest, 헝가리, H-1032
-
Gyor, 헝가리, H-9002
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Szeged, 헝가리, H-6725
-
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Adelaide, 호주, SA 5000
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Garran, 호주, ACT 2605
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Nedlands, 호주, WS 6009
-
Wollongong, 호주, NSW 2500
-
Woolloongabba, 호주, QLD 4102
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 화학 요법을 위해 오는 전이성 대장암 환자
- 기록된 전이성 대장암
- WHO 수행 상태 0, 1 또는 2
- 측정 가능한 종양
- 적절한 혈액학적 상태, 간 및 신장 기능
- 12주 이상의 기대 수명
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 중추 신경계 질환의 병력 또는 존재
- 5년 이내 또 다른 원발암 병력이 있는 환자
- 전이성 대장암에 대한 선행 화학 요법
- 연구 시작 전 4주 이내의 이전 전체 필드 방사선 요법 또는 2주 이내의 제한된 필드 방사선 요법
- 입학 전 4주 이내의 대수술 또는 2주 이내의 경미한 수술
- 연구 시작 전 4주 이내의 연구 약물
- 항-VEGF 제제를 사용한 선행 요법
- 옥살리플라틴을 사용한 이전 치료 또는 백금 함유 약물에 대한 알레르기
- 기능 장애가 있는 말초신경병증
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 의학적 상태
- 쿠마딘을 복용중인 환자
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
옥살리플라틴/5-FU/LV 및 PTK787/ZK 222584
|
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 2
옥살리플라틴/5-FU/LV 및 위약
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 공부하는 내내
|
공부하는 내내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행 시간
기간: 공부하는 내내
|
공부하는 내내
|
|
치료 실패까지의 시간
기간: 공부하는 내내
|
공부하는 내내
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최고의 전체 응답률
기간: 공부하는 내내
|
공부하는 내내
|
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내약성 및 안전성 프로필
기간: 공부하는 내내
|
공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2003년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .