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Estudo de Oxaliplatina/5-FU/Leucovorina Mais Vatalanibe Versus Oxaliplatina/5-FU/Leucovorina em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático.

6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Novartis

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase Lll em pacientes com adenocarcinoma metastático do cólon ou reto que estão recebendo quimioterapia de primeira linha com oxaliplatina/5-fluorouracil/leucovorina com PTK787/ZK 222584 ou placebo

Comparar o tratamento com oxaliplatina/5-FU/leucovorina mais vatalanibe versus oxaliplatina/5-FU/leucovorina mais placebo em pacientes com câncer colorretal que se espalhou para outros órgãos e estão buscando o primeiro tratamento quimioterápico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1168

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Augsburg, Alemanha, 86150
      • Berlin, Alemanha, 13353
      • Berlin, Alemanha, 14195
      • Dessau, Alemanha, 6822
      • Erlangen, Alemanha, 91054
      • Eschweiler, Alemanha, 52249
      • Essen, Alemanha, 45122
      • Frankfurt, Alemanha, 60488
      • Hannover, Alemanha, 30625
      • Heidelberg, Alemanha, 69115
      • Kiel, Alemanha, 24116
      • Köln, Alemanha, 50677
      • Leipzig, Alemanha, 4103
      • Magdeburg, Alemanha, 39002
      • Adelaide, Austrália, SA 5000
      • Garran, Austrália, ACT 2605
      • Nedlands, Austrália, WS 6009
      • Wollongong, Austrália, NSW 2500
      • Woolloongabba, Austrália, QLD 4102
      • Porto Alegre, Brasil, CeP 90 610-000
      • Porto Alegre RS, Brasil, 90020-090
      • Salvador, Brasil, BA 41825-010
      • Sao Paulo, Brasil, 05651-901
      • Sao Paulo, Brasil, S01232-910
      • Sao Paulo, Brasil, S01308-050
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
      • Gent, Bélgica, 9000
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
      • Toronto, Ontario, Canadá
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá
      • Bratislava, Eslováquia, 833 10
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslováquia, 81250
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Eslováquia, 041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Eslováquia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Espanha, 3202
      • Madrid, Espanha, 28041
      • Madrid, Espanha, 28033
      • Madrid, Espanha, 28035
      • Malaga, Espanha, 29010
      • Zaragoza, Espanha, 50009
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
        • Alabama Hematology/Oncology
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
        • Palo Verde Hematology & Oncology
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
        • Ronald Yanagiharaa, M.D.
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center Cancer Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Care Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Porterville, California, Estados Unidos, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • The Lucy Curci Cancer Center
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94904
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224
        • Colorado Cancer Research Program
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 08833
        • Jennifer Caskey, M.D.
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
        • Davis, Posteraro and Wasser, MD's, LLP
      • Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
        • Connecticut Oncology Group
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19808
        • Medical Oncology Hematology Consultants
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Washington Oncology-Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Boca Raton Comprehensive Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Estados Unidos, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 40202
        • Peachtree Hematology and Oncology
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60004
        • Shelby D. Rifkin, M.D.
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Hematology-Oncology of Indiana, PC
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, L.L.C.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0098
        • Markey Clinical Oncology Research Program
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Healthcare Pavilion
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Vijay Raghavan, M.D.
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare, Inc.
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Hematology and Oncology Assoc. of Southern Mississippi
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Providence Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • SMDC Health System
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minnesota CGOP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
        • Heartland Hematology/Oncology Associates, Inc.
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • North Central Montana Professional Building
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • The Methodist Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Hematology-Oncology Associates of New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
        • Southern Oncology and Hematology Associates
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cooper Cancer Institute
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • New Mexico Cancer Care
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • CR Wood Cancer Center
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Cancer Research of Long Island
      • Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
        • Broome Oncology
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • New York Oncology Hematology
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
        • Cancer Center at Nyack Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolina Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Mid-Dakota Clinic PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc.
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Meridia Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136-1929
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Estados Unidos, 15063
        • Monogahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212-4772
        • Allegheny Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
        • Corpus Christi Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • H. Alejandro Preti, MD, PA
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75038
        • Dr. Lee C. Drinkard
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403-3105
        • North Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Utah Cancer Specialists
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Hematology and Oncology, Inc.
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Northern Virginia Oncology Group
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Western Washington Medical Group
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 982901
        • Western Washington Medical Group
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Cascade Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • UW Health -- University of Wisconsin Comp
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • Marseille Cedex 9, França, 13273
      • Marseille cedex 05, França, 13385
      • Strasbourg, França, 6700
      • GA Utrecht, Holanda, 3508
      • Budapest, Hungria, H-1097
      • Budapest, Hungria, H-1032
      • Gyor, Hungria, H-9002
      • Szeged, Hungria, H-6725
      • Forli, Itália, 47100
      • Genova, Itália, 16132
      • Milano, Itália, 20162
      • Modena, Itália, 41100
      • Roma, Itália, 135
      • Roma, Itália, 144
      • Rozzano, Itália, 20089
      • Torino, Itália, 10126
      • Hamilton, Nova Zelândia
        • Novartis Investigative Site
      • Palmerston North, Nova Zelândia
      • Coimbra, Portugal, 3000-076
      • Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
      • Stockholm, Suécia, SE-118 83
      • Basel, Suíça, 4031
      • Bern, Suíça, 3010
      • Thun, Suíça, 3600
      • Zurich, Suíça, 8027
      • Zürich, Suíça, 8091
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
      • Brno, Tcheca, 656 53
      • Praha 2, Tcheca, 128 08
      • Praha 5, Tcheca, 150 18

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer colorretal metastático vindo para quimioterapia inicial
  • Câncer colorretal metastático documentado
  • Status de desempenho da OMS de 0, 1 ou 2
  • Tumores mensuráveis
  • Estado hematológico adequado, função hepática e renal
  • Expectativa de vida superior a 12 semanas
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • História ou presença de doença do sistema nervoso central
  • Pacientes com história de outro câncer primário em 5 anos
  • Quimioterapia prévia para câncer colorretal metastático
  • Radioterapia de campo total anterior dentro de 4 semanas ou radioterapia de campo limitada dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo
  • Grande cirurgia dentro de 4 semanas ou pequena cirurgia dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo
  • Drogas em investigação dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
  • Terapia prévia com agentes anti-VEGF
  • Qualquer terapia anterior com oxaliplatina ou alergia a medicamentos contendo platina
  • Neuropatia periférica com comprometimento funcional
  • Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
  • Quaisquer condições médicas graves ou descontroladas que possam impedir a participação no estudo
  • Pacientes que estão tomando Coumadin

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Oxaliplatina/5-FU/LV e PTK787/ZK 222584
Outros nomes:
  • PTK787/ZK 222584
Comparador de Placebo: 2
Oxaliplatina/5-FU/LV e placebo
Outros nomes:
  • PTK787/ZK 222584

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Durante toda a duração do estudo
Durante toda a duração do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para progressão
Prazo: Durante toda a duração do estudo
Durante toda a duração do estudo
Tempo para falha do tratamento
Prazo: Durante toda a duração do estudo
Durante toda a duração do estudo
Melhor taxa de resposta geral
Prazo: Durante toda a duração do estudo
Durante toda a duração do estudo
Tolerabilidade e perfil de segurança
Prazo: Durante toda a duração do estudo
Durante toda a duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Novartis / Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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