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Studio di Oxaliplatino/5-FU/Leucovorin più Vatalanib rispetto a Oxaliplatino/5-FU/Leucovorin in pazienti con carcinoma colorettale metastatico.

6 febbraio 2020 aggiornato da: Novartis

Uno studio di fase Lll randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in pazienti con adenocarcinoma metastatico del colon o del retto che stanno ricevendo chemioterapia di prima linea con oxaliplatino/5-fluorouracile/leucovorin con PTK787/ZK 222584 o placebo

Confrontare il trattamento con oxaliplatino/5-FU/leucovorin più vatalanib rispetto a oxaliplatino/5-FU/leucovorin più placebo in pazienti con carcinoma del colon-retto che si è diffuso ad altri organi e che richiedono il primo trattamento chemioterapico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1168

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adelaide, Australia, SA 5000
      • Garran, Australia, ACT 2605
      • Nedlands, Australia, WS 6009
      • Wollongong, Australia, NSW 2500
      • Woolloongabba, Australia, QLD 4102
      • Anderlecht, Belgio, 1070
      • Antwerpen, Belgio, 2020
      • Bruxelles, Belgio, 1200
      • Gent, Belgio, 9000
      • Wilrijk, Belgio, 2610
      • Porto Alegre, Brasile, CeP 90 610-000
      • Porto Alegre RS, Brasile, 90020-090
      • Salvador, Brasile, BA 41825-010
      • Sao Paulo, Brasile, 05651-901
      • Sao Paulo, Brasile, S01232-910
      • Sao Paulo, Brasile, S01308-050
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada
      • Brno, Cechia, 656 53
      • Praha 2, Cechia, 128 08
      • Praha 5, Cechia, 150 18
      • Marseille Cedex 9, Francia, 13273
      • Marseille cedex 05, Francia, 13385
      • Strasbourg, Francia, 6700
      • Augsburg, Germania, 86150
      • Berlin, Germania, 13353
      • Berlin, Germania, 14195
      • Dessau, Germania, 6822
      • Erlangen, Germania, 91054
      • Eschweiler, Germania, 52249
      • Essen, Germania, 45122
      • Frankfurt, Germania, 60488
      • Hannover, Germania, 30625
      • Heidelberg, Germania, 69115
      • Kiel, Germania, 24116
      • Köln, Germania, 50677
      • Leipzig, Germania, 4103
      • Magdeburg, Germania, 39002
      • Forli, Italia, 47100
      • Genova, Italia, 16132
      • Milano, Italia, 20162
      • Modena, Italia, 41100
      • Roma, Italia, 135
      • Roma, Italia, 144
      • Rozzano, Italia, 20089
      • Torino, Italia, 10126
      • Hamilton, Nuova Zelanda
        • Novartis Investigative Site
      • Palmerston North, Nuova Zelanda
      • GA Utrecht, Olanda, 3508
      • Coimbra, Portogallo, 3000-076
      • Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
      • Bratislava, Slovacchia, 833 10
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovacchia, 81250
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovacchia, 041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovacchia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Spagna, 3202
      • Madrid, Spagna, 28041
      • Madrid, Spagna, 28033
      • Madrid, Spagna, 28035
      • Malaga, Spagna, 29010
      • Zaragoza, Spagna, 50009
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • Alabama Hematology/Oncology
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
        • Palo Verde Hematology & Oncology
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Gilroy, California, Stati Uniti, 95020
        • Ronald Yanagiharaa, M.D.
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center Cancer Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Care Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Stati Uniti, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Porterville, California, Stati Uniti, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • The Lucy Curci Cancer Center
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94904
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224
        • Colorado Cancer Research Program
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 08833
        • Jennifer Caskey, M.D.
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
        • Davis, Posteraro and Wasser, MD's, LLP
      • Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
        • Connecticut Oncology Group
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19808
        • Medical Oncology Hematology Consultants
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Washington Oncology-Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Boca Raton Comprehensive Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Stati Uniti, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 40202
        • Peachtree Hematology and Oncology
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60004
        • Shelby D. Rifkin, M.D.
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Hematology-Oncology of Indiana, PC
      • Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, L.L.C.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0098
        • Markey Clinical Oncology Research Program
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Healthcare Pavilion
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Vijay Raghavan, M.D.
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare, Inc.
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Hematology and Oncology Assoc. of Southern Mississippi
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Providence Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • SMDC Health System
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minnesota CGOP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
        • Heartland Hematology/Oncology Associates, Inc.
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • North Central Montana Professional Building
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • The Methodist Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Hematology-Oncology Associates of New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
        • Southern Oncology and Hematology Associates
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Cooper Cancer Institute
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • New Mexico Cancer Care
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • CR Wood Cancer Center
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
        • Cancer Research of Long Island
      • Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
        • Broome Oncology
      • Latham, New York, Stati Uniti, 12110
        • New York Oncology Hematology
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Nyack, New York, Stati Uniti, 10960
        • Cancer Center at Nyack Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolina Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Mid-Dakota Clinic PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc.
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Meridia Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136-1929
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Stati Uniti, 15063
        • Monogahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212-4772
        • Allegheny Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78412
        • Corpus Christi Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • H. Alejandro Preti, MD, PA
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75038
        • Dr. Lee C. Drinkard
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403-3105
        • North Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Utah Cancer Specialists
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Danville Hematology and Oncology, Inc.
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Northern Virginia Oncology Group
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Western Washington Medical Group
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 982901
        • Western Washington Medical Group
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Cascade Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • UW Health -- University of Wisconsin Comp
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • Stockholm, Svezia, SE-118 83
      • Basel, Svizzera, 4031
      • Bern, Svizzera, 3010
      • Thun, Svizzera, 3600
      • Zurich, Svizzera, 8027
      • Zürich, Svizzera, 8091
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
      • Budapest, Ungheria, H-1097
      • Budapest, Ungheria, H-1032
      • Gyor, Ungheria, H-9002
      • Szeged, Ungheria, H-6725

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma colorettale metastatico in arrivo per la chemioterapia iniziale
  • Cancro colorettale metastatico documentato
  • Stato delle prestazioni dell'OMS di 0, 1 o 2
  • Tumori misurabili
  • Adeguato stato ematologico, funzionalità epatica e renale
  • Aspettativa di vita superiore a 12 settimane
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Storia o presenza di malattia del sistema nervoso centrale
  • Pazienti con una storia di un altro tumore primario entro 5 anni
  • Precedente chemioterapia per carcinoma colorettale metastatico
  • - Precedente radioterapia a campo pieno entro 4 settimane o radioterapia a campo limitato entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane o intervento chirurgico minore entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Farmaci sperimentali entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Precedente terapia con agenti anti-VEGF
  • Qualsiasi precedente terapia con oxaliplatino o allergia ai farmaci contenenti platino
  • Neuropatia periferica con compromissione funzionale
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
  • Eventuali condizioni mediche gravi o incontrollate che potrebbero impedire la partecipazione allo studio
  • Pazienti che stanno assumendo Coumadin

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Oxaliplatino/5-FU/LV e PTK787/ZK 222584
Altri nomi:
  • PTK787/ZK222584
Comparatore placebo: 2
Oxaliplatino/5-FU/LV e placebo
Altri nomi:
  • PTK787/ZK222584

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Per tutta la durata degli studi
Per tutta la durata degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di progressione
Lasso di tempo: Per tutta la durata degli studi
Per tutta la durata degli studi
Tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Per tutta la durata degli studi
Per tutta la durata degli studi
Miglior tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Per tutta la durata degli studi
Per tutta la durata degli studi
Tollerabilità e profilo di sicurezza
Lasso di tempo: Per tutta la durata degli studi
Per tutta la durata degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Novartis / Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2003

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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