Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oksaliplatyny/5-FU/leukoworyny plus vatalanib w porównaniu z oksaliplatyną/5-FU/leukoworyną u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami.

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Novartis

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy z udziałem pacjentów z gruczolakorakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami, którzy otrzymują chemioterapię pierwszego rzutu z zastosowaniem oksaliplatyny/5-fluorouracylu/leukoworyny z PTK787/ZK 222584 lub placebo

Porównanie leczenia oksaliplatyną/5-FU/leukoworyną plus watalanibem z oksaliplatyną/5-FU/leukoworyną plus placebo u pacjentów z rakiem jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne narządy i szukających pierwszej chemioterapii

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1168

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adelaide, Australia, SA 5000
      • Garran, Australia, ACT 2605
      • Nedlands, Australia, WS 6009
      • Wollongong, Australia, NSW 2500
      • Woolloongabba, Australia, QLD 4102
      • Anderlecht, Belgia, 1070
      • Antwerpen, Belgia, 2020
      • Bruxelles, Belgia, 1200
      • Gent, Belgia, 9000
      • Wilrijk, Belgia, 2610
      • Porto Alegre, Brazylia, CeP 90 610-000
      • Porto Alegre RS, Brazylia, 90020-090
      • Salvador, Brazylia, BA 41825-010
      • Sao Paulo, Brazylia, 05651-901
      • Sao Paulo, Brazylia, S01232-910
      • Sao Paulo, Brazylia, S01308-050
      • Brno, Czechy, 656 53
      • Praha 2, Czechy, 128 08
      • Praha 5, Czechy, 150 18
      • Marseille Cedex 9, Francja, 13273
      • Marseille cedex 05, Francja, 13385
      • Strasbourg, Francja, 6700
      • Alicante, Hiszpania, 3202
      • Madrid, Hiszpania, 28041
      • Madrid, Hiszpania, 28033
      • Madrid, Hiszpania, 28035
      • Malaga, Hiszpania, 29010
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
      • GA Utrecht, Holandia, 3508
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
      • Augsburg, Niemcy, 86150
      • Berlin, Niemcy, 13353
      • Berlin, Niemcy, 14195
      • Dessau, Niemcy, 6822
      • Erlangen, Niemcy, 91054
      • Eschweiler, Niemcy, 52249
      • Essen, Niemcy, 45122
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
      • Hannover, Niemcy, 30625
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
      • Kiel, Niemcy, 24116
      • Köln, Niemcy, 50677
      • Leipzig, Niemcy, 4103
      • Magdeburg, Niemcy, 39002
      • Hamilton, Nowa Zelandia
        • Novartis Investigative Site
      • Palmerston North, Nowa Zelandia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-076
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Alabama Hematology/Oncology
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85304
        • Palo Verde Hematology & Oncology
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
        • Ronald Yanagiharaa, M.D.
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center Cancer Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Care Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Stany Zjednoczone, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Porterville, California, Stany Zjednoczone, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • The Lucy Curci Cancer Center
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80224
        • Colorado Cancer Research Program
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 08833
        • Jennifer Caskey, M.D.
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06040
        • Davis, Posteraro and Wasser, MD's, LLP
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • Connecticut Oncology Group
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19808
        • Medical Oncology Hematology Consultants
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Washington Oncology-Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Boca Raton Comprehensive Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33803
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 40202
        • Peachtree Hematology and Oncology
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
        • Shelby D. Rifkin, M.D.
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Hematology-Oncology of Indiana, PC
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, L.L.C.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0098
        • Markey Clinical Oncology Research Program
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Healthcare Pavilion
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Vijay Raghavan, M.D.
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare, Inc.
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Hematology and Oncology Assoc. of Southern Mississippi
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Providence Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • SMDC Health System
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Minnesota CGOP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
        • Heartland Hematology/Oncology Associates, Inc.
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • North Central Montana Professional Building
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • The Methodist Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Hematology-Oncology Associates of New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • Southern Oncology and Hematology Associates
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cooper Cancer Institute
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • New Mexico Cancer Care
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • CR Wood Cancer Center
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Cancer Research of Long Island
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • Broome Oncology
      • Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110
        • New York Oncology Hematology
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
        • Cancer Center at Nyack Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolina Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Mid-Dakota Clinic PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc.
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Meridia Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136-1929
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15063
        • Monogahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212-4772
        • Allegheny Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
        • Corpus Christi Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • H. Alejandro Preti, MD, PA
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75038
        • Dr. Lee C. Drinkard
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403-3105
        • North Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Utah Cancer Specialists
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Danville Hematology and Oncology, Inc.
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Northern Virginia Oncology Group
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Western Washington Medical Group
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 982901
        • Western Washington Medical Group
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Cascade Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • UW Health -- University of Wisconsin Comp
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • Basel, Szwajcaria, 4031
      • Bern, Szwajcaria, 3010
      • Thun, Szwajcaria, 3600
      • Zurich, Szwajcaria, 8027
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
      • Stockholm, Szwecja, SE-118 83
      • Bratislava, Słowacja, 833 10
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 81250
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Słowacja, 041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Słowacja, 012 07
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Tajwan
      • Taipei, Tajwan
      • Tao-Yuan, Tajwan
      • Budapest, Węgry, H-1097
      • Budapest, Węgry, H-1032
      • Gyor, Węgry, H-9002
      • Szeged, Węgry, H-6725
      • Forli, Włochy, 47100
      • Genova, Włochy, 16132
      • Milano, Włochy, 20162
      • Modena, Włochy, 41100
      • Roma, Włochy, 135
      • Roma, Włochy, 144
      • Rozzano, Włochy, 20089
      • Torino, Włochy, 10126
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego zgłaszający się na wstępną chemioterapię
  • Udokumentowany rak jelita grubego z przerzutami
  • Status wydajności WHO 0, 1 lub 2
  • Mierzalne guzy
  • Odpowiedni stan hematologiczny, czynność wątroby i nerek
  • Oczekiwana długość życia powyżej 12 tygodni
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność choroby ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci z historią innego raka pierwotnego w ciągu 5 lat
  • Wcześniejsza chemioterapia raka jelita grubego z przerzutami
  • Wcześniejsza pełna radioterapia terenowa w ciągu 4 tygodni lub ograniczona radioterapia terenowa w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni lub drobna operacja w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Badane leki w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem studiów
  • Wcześniejsza terapia lekami anty-VEGF
  • Jakakolwiek wcześniejsza terapia oksaliplatyną lub alergia na leki zawierające platynę
  • Neuropatia obwodowa z zaburzeniami czynnościowymi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Wszelkie poważne lub niekontrolowane schorzenia, które mogłyby uniemożliwić udział w badaniu
  • Pacjenci przyjmujący lek Coumadin

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Oksaliplatyna/5-FU/LV i PTK787/ZK 222584
Inne nazwy:
  • PTK787/ZK 222584
Komparator placebo: 2
Oksaliplatyna/5-FU/LV i placebo
Inne nazwy:
  • PTK787/ZK 222584

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na progres
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Tolerancja i profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Novartis / Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj