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Studie zu Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin plus Vatalanib im Vergleich zu Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs.

6. Februar 2020 aktualisiert von: Novartis

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Kolons oder Rektums, die eine Erstlinien-Chemotherapie mit Oxaliplatin/5-Fluorouracil/Leucovorin mit PTK787/ZK 222584 oder Placebo erhalten

Vergleich der Behandlung mit Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin plus Vatalanib mit Oxaliplatin/5-FU/Leukovorin plus Placebo bei Patienten mit kolorektalem Karzinom, das sich auf andere Organe ausgebreitet hat und eine erste Chemotherapiebehandlung anstrebt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1168

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adelaide, Australien, SA 5000
      • Garran, Australien, ACT 2605
      • Nedlands, Australien, WS 6009
      • Wollongong, Australien, NSW 2500
      • Woolloongabba, Australien, QLD 4102
      • Anderlecht, Belgien, 1070
      • Antwerpen, Belgien, 2020
      • Bruxelles, Belgien, 1200
      • Gent, Belgien, 9000
      • Wilrijk, Belgien, 2610
      • Porto Alegre, Brasilien, CeP 90 610-000
      • Porto Alegre RS, Brasilien, 90020-090
      • Salvador, Brasilien, BA 41825-010
      • Sao Paulo, Brasilien, 05651-901
      • Sao Paulo, Brasilien, S01232-910
      • Sao Paulo, Brasilien, S01308-050
      • Augsburg, Deutschland, 86150
      • Berlin, Deutschland, 13353
      • Berlin, Deutschland, 14195
      • Dessau, Deutschland, 6822
      • Erlangen, Deutschland, 91054
      • Eschweiler, Deutschland, 52249
      • Essen, Deutschland, 45122
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
      • Hannover, Deutschland, 30625
      • Heidelberg, Deutschland, 69115
      • Kiel, Deutschland, 24116
      • Köln, Deutschland, 50677
      • Leipzig, Deutschland, 4103
      • Magdeburg, Deutschland, 39002
      • Marseille Cedex 9, Frankreich, 13273
      • Marseille cedex 05, Frankreich, 13385
      • Strasbourg, Frankreich, 6700
      • Forli, Italien, 47100
      • Genova, Italien, 16132
      • Milano, Italien, 20162
      • Modena, Italien, 41100
      • Roma, Italien, 135
      • Roma, Italien, 144
      • Rozzano, Italien, 20089
      • Torino, Italien, 10126
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
      • Hamilton, Neuseeland
        • Novartis Investigative Site
      • Palmerston North, Neuseeland
      • GA Utrecht, Niederlande, 3508
      • Coimbra, Portugal, 3000-076
      • Stockholm, Schweden, SE-118 83
      • Basel, Schweiz, 4031
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Thun, Schweiz, 3600
      • Zurich, Schweiz, 8027
      • Zürich, Schweiz, 8091
      • Bratislava, Slowakei, 833 10
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakei, 81250
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slowakei, 041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slowakei, 012 07
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Spanien, 3202
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Madrid, Spanien, 28033
      • Madrid, Spanien, 28035
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Zaragoza, Spanien, 50009
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
      • Brno, Tschechien, 656 53
      • Praha 2, Tschechien, 128 08
      • Praha 5, Tschechien, 150 18
      • Budapest, Ungarn, H-1097
      • Budapest, Ungarn, H-1032
      • Gyor, Ungarn, H-9002
      • Szeged, Ungarn, H-6725
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • Alabama Hematology/Oncology
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85304
        • Palo Verde Hematology & Oncology
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Gilroy, California, Vereinigte Staaten, 95020
        • Ronald Yanagiharaa, M.D.
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center Cancer Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Care Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Vereinigte Staaten, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Porterville, California, Vereinigte Staaten, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • The Lucy Curci Cancer Center
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80224
        • Colorado Cancer Research Program
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 08833
        • Jennifer Caskey, M.D.
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06040
        • Davis, Posteraro and Wasser, MD's, LLP
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
        • Connecticut Oncology Group
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19808
        • Medical Oncology Hematology Consultants
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Washington Oncology-Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Boca Raton Comprehensive Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33803
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Vereinigte Staaten, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 40202
        • Peachtree Hematology and Oncology
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60004
        • Shelby D. Rifkin, M.D.
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Hematology-Oncology of Indiana, PC
      • Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, L.L.C.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0098
        • Markey Clinical Oncology Research Program
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Healthcare Pavilion
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Vijay Raghavan, M.D.
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare, Inc.
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Hematology and Oncology Assoc. of Southern Mississippi
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Providence Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • SMDC Health System
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Minnesota CGOP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64118
        • Heartland Hematology/Oncology Associates, Inc.
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • North Central Montana Professional Building
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • The Methodist Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Hematology-Oncology Associates of New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Southern Oncology and Hematology Associates
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Cooper Cancer Institute
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • New Mexico Cancer Care
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • CR Wood Cancer Center
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
        • Cancer Research of Long Island
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
        • Broome Oncology
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110
        • New York Oncology Hematology
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10960
        • Cancer Center at Nyack Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolina Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Mid-Dakota Clinic PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc.
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Meridia Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136-1929
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15063
        • Monogahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212-4772
        • Allegheny Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78412
        • Corpus Christi Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment, PA
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • H. Alejandro Preti, MD, PA
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75038
        • Dr. Lee C. Drinkard
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403-3105
        • North Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Utah Cancer Specialists
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Danville Hematology and Oncology, Inc.
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Northern Virginia Oncology Group
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Western Washington Medical Group
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 982901
        • Western Washington Medical Group
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Cascade Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • UW Health -- University of Wisconsin Comp
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die zur initialen Chemotherapie kommen
  • Dokumentierter metastasierter Darmkrebs
  • WHO-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2
  • Messbare Tumore
  • Angemessener hämatologischer Status, Leber- und Nierenfunktion
  • Lebenserwartung über 12 Wochen
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer Erkrankung des zentralen Nervensystems
  • Patienten mit einer Vorgeschichte eines anderen primären Krebses innerhalb von 5 Jahren
  • Vorherige Chemotherapie bei metastasiertem Darmkrebs
  • Vorherige Vollfeldbestrahlung innerhalb von 4 Wochen oder begrenzte Feldbestrahlung innerhalb von 2 Wochen vor Aufnahme in die Studie
  • Größere Operation innerhalb von 4 Wochen oder kleinere Operation innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Prüfmedikamente innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in die Studie
  • Vorherige Therapie mit Anti-VEGF-Mitteln
  • Jede vorherige Therapie mit Oxaliplatin oder Allergie gegen platinhaltige Arzneimittel
  • Periphere Neuropathie mit Funktionseinschränkung
  • Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Alle schweren oder unkontrollierten Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie verhindern könnten
  • Patienten, die Coumadin einnehmen

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Oxaliplatin/5-FU/LV und PTK787/ZK 222584
Andere Namen:
  • PTK787/ZK 222584
Placebo-Komparator: 2
Oxaliplatin/5-FU/LV und Placebo
Andere Namen:
  • PTK787/ZK 222584

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zum Fortschritt
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Zeit bis zum Therapieversagen
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Beste Gesamtrücklaufquote
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Novartis / Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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