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뇌의 세로토닌 수송체의 뇌 영상화

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

세로토닌 수송체의 [11C]DASB PET 이미징의 전신 및 뇌의 역학 연구

세로토닌은 감정, 불안, 수면, 스트레스 및 기타 신체 기능의 조절에 관여하는 화학 물질입니다. 이 연구의 목적은 세로토닌이 뇌에서 어떻게 작용하는지 연구하기 위해 뇌 영상 기술을 사용하는 것입니다.

세로토닌 수송체(SERT)는 전신의 세로토닌 방출을 조절합니다. 최근까지 추적자라고 하는 방사성 화학 물질은 SERT 활동을 보는 데 적합하지 않았습니다. 그러나 [11C]DASB라는 새로 개발된 추적자는 세로토닌을 사용하는 뇌 부분을 보기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상과 함께 사용할 수 있습니다.

이 연구의 참가자는 의료 및 정신과 검사, 심전도(EKG), 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다. 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 1부에서 참가자는 전신 PET 스캔을 받게 됩니다. 2부에서 참가자는 뇌의 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 다음 연구 방문에서 참가자는 하나 또는 두 개의 PET 헤드 스캔을 받게 됩니다. 같은 날 두 스캔을 모두 수행할 수 없는 경우 두 번째 PET 스캔을 위해 추가 방문이 예약됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

세로토닌 수송체(SERT)는 중추 세로토닌 시스템의 활동을 조절하며 SERT는 널리 처방되는 특정 세로토닌 재흡수 억제제의 주요 표적이기도 합니다. 최근까지 SERT의 생체 내 이미징에 적합한 방사성 리간드는 사용할 수 없었습니다. 그러나 최근에 개발된 PET 방사성 리간드인 [11C]DASB는 인간의 SERT를 정량화하는 데 적합한 것으로 보입니다. IRB 제출을 위해 CSRP에서 승인한 두 가지 프로토콜에서 [11C]DASB PET를 사용하여 파킨슨병 및 OCD에서 SERT의 병태생리학을 연구할 계획이었습니다. 이 프로토콜은 NIH RDRC 위원회 및 외부 과학적 검토에서 제기된 비판을 해결하기 위해 만들어졌습니다.

  1. 이 프로토콜에 대한 NIH RDRC(방사성 약물 연구 위원회) 검토에서는 원숭이에 대한 이전 연구를 기반으로 예상되는 낮은 수준의 방사선 노출을 확인하기 위해 인간 생체 분포 데이터를 얻을 것을 요청했습니다.
  2. CSRP 검토에서 제기된 비판 중 하나를 해결하기 위해, 즉 1) 최대 10명의 정상 대상에서 [11C]DASB로 SERT 결합 매개변수를 정량화하고 2) 두 번째 재시험을 수행하여 SERT 결합 매개변수 측정의 신뢰성과 재현성을 결정합니다. [11C]이 방사성 리간드에 대해 그러한 데이터를 사용할 수 없기 때문에 동일한 주제에서 DASB PET 연구. PET 스캐닝은 20mCi의 [11C]DASB를 2시간 동안 정맥 주사하여 수행되며, 그 동안 여러 동맥 혈액 샘플도 얻습니다. SERT 바인딩 매개변수의 재현성은 테스트/재테스트 측정 간의 변동성 및 클래스 내 상관 계수를 계산하여 평가됩니다. 우리는 1) [11C]DASB PET 이미징을 사용하여 SERT 바인딩 매개변수를 정확하게 정량화할 수 있고 2) SERT 바인딩의 [11C]DASB PET 측정이 신뢰할 수 있고 재현 가능할 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 전신 영상

진단: 건강한

연령: 18-50세

제외 기준: 전신 영상

정신 질환, 물질 의존 또는 외상성 뇌 손상, 심각한 전신 질환, 시력 또는 청력 저하의 병력.

6개월 이내 약물 남용 이력

HIV 검사를 포함한 비정상적인 실험실 검사

지난 1년 동안 방사선 피폭과 관련된 다른 연구 프로토콜에 사전 참여

본 연구와 함께 방사선 피폭이 연간 한도를 초과하도록 지난 1년 이내에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여

임신과 모유 수유

양성 HIV 테스트

포함 기준: 파트 2 동역학

연령: 18-50세

남성 또는 여성

동의함

제외 기준: 파트 2 동역학

DSM-IV Axis I 진단 기준(예: ADHD, 기분/불안 장애, 알코올 또는 향정신성 물질 남용/의존 병력 또는 현재 진단). 모든 과목은 Axis I 진단 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.

혈액 뇌 장벽을 통과할 수 있는 향정신성 약물 또는 기타 약물. 무약물 기간은 4주 ​​이상(항우울제 및 벤조디아제핀) 및 6주 이상(플루옥세틴, 항정신병제, 항경련제)이어야 합니다.

임신 또는 모유 수유

경미한 위축 이외의 비정상적인 MRI

HIV 검사를 포함한 비정상적인 실험실 검사

밀실 공포증

임신 또는 모유 수유. 가임기 여성은 임신을 배제하기 위해 임신 테스트를 할 것입니다.

현재 연구와 함께 방사선 피폭이 연간 한도를 초과하도록 지난 1년 이내에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여. 한도: 연간 총 유효 선량 또는 5.0 rem.

MRI 위험을 증가시키는 모든 상태(예: 심박 조율기, 눈의 금속성 이물질 등)

외상성 뇌손상, 심각한 전신 질환, 시력 또는 청력 저하

주요 의학적 상태 또는 신경 장애

단일 요골 및 척골 동맥 순환. 신체검사(간단한 손목 압박 테스트) 시 결정됩니다.

최근에 헌혈한 개인.

PET/MRI 스캔을 위해 등을 대고 누울 수 없습니다. PET 및 MRI 스캔은 각각 약 2시간 및 1시간이 소요됩니다.

Novacaine 알레르기 - 예 - 동맥 및 정맥 카테터 삽입에 사용되는 국소 마취제.

양성 HIV 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

연구 완료

2005년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2003년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2005년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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