Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse af serotonintransportører i hjernen

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Kinetiske undersøgelser i hele kroppen og hjernen af [11C]DASB PET-billeddannelse af serotonintransportører

Serotonin er et kemikalie involveret i reguleringen af følelser, angst, søvn, stress og andre kropsfunktioner. Formålet med denne undersøgelse er at bruge hjernebilledteknologi til at studere, hvordan serotonin virker i hjernen.

Serotonintransportøren (SERT) regulerer frigivelsen af sertonin i hele kroppen. Indtil for nylig var radioaktive kemikalier kaldet sporstoffer ikke egnede til at se SERT-aktivitet. Et nyudviklet sporstof kaldet [11C]DASB kan dog bruges med positronemissionstomografi (PET) billeddannelse for at se de dele af hjernen, der bruger serotonin.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive screenet med medicinske og psykiatriske undersøgelser, et elektrokardiogram (EKG) og blod- og urinprøver. Denne undersøgelse består af to dele. Under del 1 vil deltagerne gennemgå en PET-scanning af hele kroppen. Under del 2 vil deltagerne gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning af hjernen. Ved det næste studiebesøg vil deltagerne få en eller to PET-hovedscanninger. Hvis det ikke er muligt at udføre begge scanninger samme dag, vil der blive planlagt et ekstra besøg til den anden PET-scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Serotonintransportøren (SERT) modulerer aktiviteten af det centrale serotonerge system, og SERT er også det primære mål for de bredt foreskrevne specifikke serotoningenoptagelseshæmmere. Indtil for nylig har egnede radioligander til in vivo billeddannelse af SERT ikke været tilgængelige. Imidlertid ser en nyligt udviklet PET-radioligand, [11C]DASB, ud til at være egnet til at kvantificere SERT hos mennesker. I de to protokoller, der er blevet godkendt af CSRP til indsendelse til IRB, planlagde vi at bruge [11C]DASB PET til at studere patofysiologien af SERT i Parkinsons sygdom og OCD. Denne protokol blev oprettet for at imødegå kritik rejst af NIH RDRC-komiteen og den eksterne videnskabelige gennemgang.

NIH RDRC (Radioactive Drug Research Committee) gennemgang af denne protokol bad om, at vi indhentede humane biodistributionsdata for at bekræfte de forventede lave niveauer af strålingseksponering, baseret på vores tidligere undersøgelser i aber.
For at imødegå en af kritikpunkterne fra CSRP-gennemgangen, nemlig 1) at kvantificere SERT-bindingsparametre med [11C]DASB i op til 10 normale forsøgspersoner og 2) at bestemme pålideligheden og reproducerbarheden af SERT-bindingsparametermålinger ved at udføre en anden gentest [11C]DASB PET-undersøgelse i de samme emner, fordi sådanne data ikke er tilgængelige for denne radioligand. PET-scanning vil blive udført med en intravenøs injektion af 20 mCi af [11C]DASB i 2 timer, hvor der også vil blive taget flere arterielle blodprøver. Reproducerbarheden af SERT-bindingsparametre vil blive vurderet ved at beregne variabiliteten samt intraklasse-korrelationskoefficienten mellem test-/gentestmålinger. Vi forventer, at 1) vi nøjagtigt kan kvantificere SERT-bindingsparametre ved hjælp af [11C]DASB PET-billeddannelse og 2) [11C]DASB PET-målinger af SERT-binding vil være pålidelige og reproducerbare.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER: HELE KROPSBILLEDELSER

Diagnose: Sund

Alder: 18-50 år

EXKLUSIONSKRITERIER: HELE KROPSBILLEDELSER

Anamnese med psykiatrisk sygdom, stofafhængighed eller traumatisk hjerneskade, alvorlig systemisk sygdom, dårligt syn eller hørelse.

Anamnese med stofmisbrug inden for 6 måneder

Unormale laboratorietest, inklusive HIV-test

Enhver tidligere deltagelse i andre forskningsprotokoller, der involverer strålingseksponering inden for det seneste år

Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller inden for det seneste år, således at en strålingseksponering sammen med nærværende undersøgelse ville overskride de årlige grænser

Graviditet og amning

Positiv HIV-test

INKLUSIONSKRITERIER: DEL 2 KINETISK

Alder: 18-50 år

Mand eller kvinde

Samtykke givet

EXKLUSIONSKRITERIER: DEL 2 KINETISK

DSM-IV akse I diagnostiske kriterier såsom historie med eller nuværende diagnose ADHD, humør/angstforstyrrelse, alkohol eller psykoaktivt stofmisbrug/afhængighed. Alle forsøgspersoner må ikke opfylde nogen af akse I-diagnoserne.

Psykotropisk medicin eller andre lægemidler, der kan krydse blod-hjernebarrieren. Lægemiddelfri periode skal være længere end 4 uger (antidepressiva og benzodiazepin) og mere end 6 uger (fluoxetin, antipsykotika, antikonvulsiva).

Graviditet eller amning

Unormal MR bortset fra mindre atrofi

Unormale laboratorietest, inklusive HIV-test

Klaustrofobi

Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder vil tage en graviditetstest for at udelukke graviditet

Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller inden for det seneste år, således at en strålingseksponering sammen med nærværende undersøgelse ville overskride de årlige grænser. Grænser: En samlet effektiv dosis eller 5,0 rem på et år.

Enhver tilstand, der øger risikoen for MR (f.eks. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øjet osv.)

Traumatisk hjerneskade, alvorlig systemisk sygdom, dårligt syn eller hørelse

Større medicinske tilstande eller neurologiske lidelser

Enkelt radial og ulnar arteriel cirkulation. Dette vil blive bestemt under fysisk undersøgelse (en simpel håndledskompressionstest)

Personer, der for nylig har doneret blod.

Ude af stand til at ligge på ryggen til PET/MRI-skanninger. PET- og MR-scanninger tager henholdsvis cirka 2 og 1 time.

Novacaine-allergi - ja - Lokalbedøvelse anvendes til indsættelse af arterielle og venekatetre.

Positiv HIV-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2003

Først opslået (Skøn)