Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mozku transportérů serotoninu v mozku

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Kinetické studie v celém těle a mozku [11C]DASB PET zobrazování transportérů serotoninu

Serotonin je chemická látka zapojená do regulace emocí, úzkosti, spánku, stresu a dalších tělesných funkcí. Účelem této studie je použít technologii zobrazování mozku ke studiu toho, jak serotonin funguje v mozku.

Přenašeč serotoninu (SERT) reguluje uvolňování serotoninu v celém těle. Až donedávna nebyly radioaktivní chemikálie zvané tracery vhodné pro sledování aktivity SERT. Nově vyvinutý indikátor nazvaný [11C]DASB však lze použít se zobrazením pozitronovou emisní tomografií (PET) k zobrazení částí mozku, které využívají serotonin.

Účastníci této studie budou podrobeni lékařskému a psychiatrickému vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) a testům krve a moči. Tato studie se skládá ze dvou částí. Během 1. části účastníci podstoupí celotělové PET vyšetření. Během 2. části účastníci podstoupí vyšetření mozku magnetickou rezonancí (MRI). Při příští studijní návštěvě budou mít účastníci jeden nebo dva skeny hlavy PET. Pokud není možné provést oba skeny ve stejný den, bude naplánována další návštěva pro druhý PET sken.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přenašeč serotoninu (SERT) moduluje aktivitu centrálního serotonergního systému a SERT je také primárním cílem široce předepisovaných specifických inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu. Donedávna nebyly dostupné vhodné radioligandy pro in vivo zobrazování SERT. Nicméně nedávno vyvinutý PET radioligand, [11C]DASB, se zdá být vhodný pro kvantifikaci SERT u lidí. Ve dvou protokolech, které byly CSRP schváleny k předložení IRB, jsme plánovali použít [11C]DASB PET ke studiu patofyziologie SERT u Parkinsonovy choroby a OCD. Tento protokol byl vytvořen, aby reagoval na kritiku vznesenou výborem NIH RDRC a externím vědeckým posudkem.

  1. Přezkoumání tohoto protokolu NIH RDRC (Výbor pro výzkum radioaktivních léčiv) požadovalo, abychom získali data o biologické distribuci u lidí, abychom potvrdili očekávané nízké úrovně vystavení radiaci na základě našich předchozích studií na opicích.
  2. Abychom reagovali na jednu z výtek vznesených v přezkumu CSRP, konkrétně 1) kvantifikovat vazebné parametry SERT pomocí [11C]DASB až u 10 normálních subjektů a 2) určit spolehlivost a reprodukovatelnost měření vazebných parametrů SERT provedením druhého opakovaného testu [11C]DASB PET studie u stejných subjektů, protože taková data nejsou pro tento radioligand k dispozici. PET skenování bude provedeno intravenózní injekcí 20 mCi [11C]DASB po dobu 2 hodin, během kterých bude také odebráno několik vzorků arteriální krve. Reprodukovatelnost vazebných parametrů SERT bude posouzena výpočtem variability, jakož i korelačního koeficientu v rámci třídy mezi testovacími/opakovanými měřeními. Očekáváme, že 1) můžeme přesně kvantifikovat vazebné parametry SERT pomocí zobrazování [11C]DASB PET a 2) měření vazby SERT pomocí [11C]DASB PET bude spolehlivé a reprodukovatelné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ: ZOBRAZENÍ CELÉHO TĚLA

Diagnóza: Zdravý

Věk: 18-50 let

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: ZOBRAZENÍ CELÉHO TĚLA

Psychiatrické onemocnění v anamnéze, závislost na látkách nebo traumatické poranění mozku, závažné systémové onemocnění, špatný zrak nebo sluch.

Anamnéza zneužívání návykových látek do 6 měsíců

Abnormální laboratorní testy, včetně HIV testu

Jakákoli předchozí účast na jiných výzkumných protokolech zahrnujících radiační expozici během minulého roku

Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech v minulém roce tak, že radiační zátěž spolu s touto studií překročí roční limity

Těhotenství a kojení

Pozitivní HIV test

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ: ČÁST 2 KINETICKÁ

Věk: 18-50 let

Muž nebo žena

Souhlas udělen

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: ČÁST 2 KINETICKÁ

Diagnostická kritéria osy I DSM-IV, jako je anamnéza nebo současná diagnóza ADHD, porucha nálady/úzkostná porucha, zneužívání/závislost na alkoholu nebo psychoaktivních látkách. Všechny subjekty nesmí splňovat žádnou z diagnóz osy I.

Psychotropní léky nebo jiné léky, které mohou procházet hematoencefalickou bariérou. Období bez léku musí být delší než 4 týdny (antidepresiva a benzodiazepiny) a delší než 6 týdnů (fluoxetin, antipsychotika, antikonvulziva).

Těhotenství nebo kojení

Abnormální MRI jiná než malá atrofie

Abnormální laboratorní testy, včetně HIV testu

Klaustrofobie

Těhotenství nebo kojení. Ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test k vyloučení těhotenství

Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech v minulém roce tak, že radiační zátěž spolu s touto studií překročí roční limity. Limity: Celková efektivní dávka nebo 5,0 rem za rok.

Jakýkoli stav, který zvyšuje riziko MRI (např. kardiostimulátor, kovové cizí těleso v oku atd.)

Traumatické poranění mozku, těžké systémové onemocnění, špatné vidění nebo sluch

Závažné zdravotní stavy nebo neurologické poruchy

Jediný radiální a ulnární arteriální oběh. To bude určeno během fyzického vyšetření (jednoduchý test komprese zápěstí)

Jednotlivci, kteří nedávno darovali krev.

Při vyšetření PET/MRI nelze ležet na zádech. Skenování PET a MRI trvá přibližně 2 a 1 hodinu.

Alergie na novacain - ano - Lokální anestetikum používané k zavádění arteriálních a venózních katétrů.

Pozitivní HIV test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 030159
  • 03-M-0159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit