Imágenes cerebrales de los transportadores de serotonina en el cerebro
Estudios cinéticos en todo el cuerpo y el cerebro de [11C]DASB PET Imágenes de transportadores de serotonina
La serotonina es una sustancia química involucrada en la regulación de las emociones, la ansiedad, el sueño, el estrés y otras funciones corporales. El propósito de este estudio es utilizar la tecnología de imágenes cerebrales para estudiar cómo funciona la serotonina en el cerebro.
El transportador de serotonina (SERT) regula la liberación de serotonina en todo el cuerpo. Hasta hace poco, los químicos radiactivos llamados trazadores no eran adecuados para ver la actividad SERT. Sin embargo, un marcador recientemente desarrollado llamado [11C]DASB se puede usar con imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) para ver las partes del cerebro que usan serotonina.
Los participantes en este estudio serán evaluados con exámenes médicos y psiquiátricos, un electrocardiograma (EKG) y análisis de sangre y orina. Este estudio comprende dos partes. Durante la Parte 1, los participantes se someterán a una tomografía por emisión de positrones de todo el cuerpo. Durante la Parte 2, los participantes se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro. En la próxima visita del estudio, a los participantes se les realizarán una o dos tomografías PET de la cabeza. Si no es posible realizar ambas exploraciones en el mismo día, se programará una visita adicional para la segunda exploración PET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El transportador de serotonina (SERT) modula la actividad del sistema serotoninérgico central y SERT también es el objetivo principal de los inhibidores de la recaptación de serotonina específicos ampliamente recetados. Hasta hace poco, no se disponía de radioligandos adecuados para la obtención de imágenes in vivo de SERT. Sin embargo, un radioligando PET desarrollado recientemente, [11C]DASB, parece adecuado para cuantificar SERT en humanos. En los dos protocolos que han sido aprobados por el CSRP para su envío al IRB, planeamos usar [11C]DASB PET para estudiar la fisiopatología de SERT en la enfermedad de Parkinson y el TOC. Este protocolo se creó para abordar las críticas planteadas por el comité NIH RDRC y la revisión científica externa.
- La revisión de NIH RDRC (Comité de Investigación de Medicamentos Radiactivos) de este protocolo solicitó que obtuviéramos datos de biodistribución humana para confirmar los niveles bajos esperados de exposición a la radiación, según nuestros estudios previos en monos.
- Para abordar una de las críticas planteadas por la revisión de CSRP, a saber, 1) cuantificar los parámetros de unión de SERT con [11C]DASB en hasta 10 sujetos normales y 2) determinar la confiabilidad y reproducibilidad de las mediciones de los parámetros de unión de SERT realizando una segunda prueba. Estudio PET [11C]DASB en los mismos sujetos, ya que no se dispone de estos datos para este radioligando. La exploración PET se realizará con una inyección intravenosa de 20 mCi de [11C]DASB durante 2 h, durante las cuales también se obtendrán múltiples muestras de sangre arterial. La reproducibilidad de los parámetros de unión de SERT se evaluará calculando la variabilidad y el coeficiente de correlación intraclase entre las mediciones de prueba/reevaluación. Esperamos que 1) podamos cuantificar con precisión los parámetros de unión de SERT utilizando imágenes de [11C]DASB PET y 2) las mediciones de [11C]DASB PET de la unión de SERT sean confiables y reproducibles.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN: IMÁGENES DE CUERPO ENTERO
Diagnóstico: Saludable
Edades: 18-50 años
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: IMÁGENES DE CUERPO ENTERO
Antecedentes de enfermedad psiquiátrica, dependencia de sustancias o lesión cerebral traumática, enfermedad sistémica grave, mala visión o audición.
Antecedentes de abuso de sustancias en los últimos 6 meses
Pruebas de laboratorio anormales, incluida la prueba del VIH
Cualquier participación previa en otros protocolos de investigación relacionados con la exposición a la radiación en el último año
Participación previa en otros protocolos de investigación en el último año de modo que una exposición a la radiación junto con el presente estudio exceda los límites anuales
Embarazo y Lactancia
Prueba de VIH positiva
CRITERIOS DE INCLUSIÓN: PARTE 2 CINÉTICA
Edad: 18-50 años
Masculino o femenino
consentimiento dado
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: PARTE 2 CINÉTICA
Criterios diagnósticos del eje I del DSM-IV, como antecedentes o diagnóstico actual de TDAH, trastorno del estado de ánimo/ansiedad, abuso/dependencia de alcohol o sustancias psicoactivas. Todos los sujetos deben cumplir con ninguno de los diagnósticos del Eje I.
Medicamentos psicotrópicos u otras drogas que puedan atravesar la barrera hematoencefálica. El período libre de drogas debe ser mayor a 4 semanas (antidepresivos y benzodiacepinas) y mayor a 6 semanas (fluoxetina, antipsicóticos, anticonvulsivantes).
Embarazo o lactancia
Resonancia magnética anormal que no sea atrofia menor
Pruebas de laboratorio anormales, incluida la prueba del VIH
Claustrofobia
Embarazo o lactancia. Las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo para excluir el embarazo
Participación previa en otros protocolos de investigación en el último año de modo que una exposición a la radiación junto con el presente estudio exceda los límites anuales. Límites: Una dosis efectiva total o 5.0 rem en un año.
Cualquier condición que aumente el riesgo de MRI (p. ej., marcapasos, cuerpo extraño metálico en el ojo, etc.)
Lesión cerebral traumática, enfermedad sistémica grave, mala visión o audición
Principales condiciones médicas o trastornos neurológicos
Circulación arterial única radial y cubital. Esto se determinará durante el examen físico (una prueba simple de compresión de la muñeca)
Individuos que recientemente donaron sangre.
Incapaz de acostarse boca arriba para las exploraciones PET/MRI. Las exploraciones PET y MRI tardan aproximadamente 2 y 1 horas, respectivamente.
Alergia a la novacaína - sí - Anestésico local utilizado para la inserción de catéteres arteriales y venosos.
Prueba de VIH positiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cash R, Raisman R, Ploska A, Agid Y. High and low affinity [3H]imipramine binding sites in control and parkinsonian brains. Eur J Pharmacol. 1985 Oct 29;117(1):71-80. doi: 10.1016/0014-2999(85)90473-x.
- Raisman R, Cash R, Agid Y. Parkinson's disease: decreased density of 3H-imipramine and 3H-paroxetine binding sites in putamen. Neurology. 1986 Apr;36(4):556-60. doi: 10.1212/wnl.36.4.556.
- Crow TJ, Cross AJ, Cooper SJ, Deakin JF, Ferrier IN, Johnson JA, Joseph MH, Owen F, Poulter M, Lofthouse R, et al. Neurotransmitter receptors and monoamine metabolites in the brains of patients with Alzheimer-type dementia and depression, and suicides. Neuropharmacology. 1984 Dec;23(12B):1561-9. doi: 10.1016/0028-3908(84)90100-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 030159
- 03-M-0159
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