Obrazowanie mózgu transporterów serotoniny w mózgu
Badania kinetyczne całego ciała i mózgu [11C]DASB PET Obrazowanie transporterów serotoniny
Serotonina jest substancją chemiczną zaangażowaną w regulację emocji, niepokoju, snu, stresu i innych funkcji organizmu. Celem tego badania jest wykorzystanie technologii obrazowania mózgu do zbadania, jak serotonina działa w mózgu.
Transporter serotoniny (SERT) reguluje uwalnianie sertoniny w organizmie. Do niedawna radioaktywne chemikalia zwane znacznikami nie nadawały się do oglądania aktywności SERT. Jednak nowo opracowany znacznik o nazwie [11C]DASB może być używany z obrazowaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do oglądania części mózgu, które wykorzystują serotoninę.
Uczestnicy tego badania zostaną poddani badaniom lekarskim i psychiatrycznym, elektrokardiogramowi (EKG) oraz badaniom krwi i moczu. Niniejsze opracowanie składa się z dwóch części. Podczas części 1 uczestnicy przejdą badanie PET całego ciała. Podczas części 2 uczestnicy zostaną poddani skanowaniu mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Podczas następnej wizyty studyjnej uczestnicy będą mieli jedno lub dwa skany głowy PET. Jeśli nie jest możliwe wykonanie obu badań tego samego dnia, zostanie wyznaczona dodatkowa wizyta w celu wykonania drugiego badania PET.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Transporter serotoniny (SERT) moduluje aktywność ośrodkowego układu serotoninergicznego, a SERT jest również głównym celem powszechnie przepisywanych specyficznych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Do niedawna odpowiednie radioligandy do obrazowania SERT in vivo nie były dostępne. Jednak niedawno opracowany radioligand PET, [11C]DASB, wydaje się odpowiedni do ilościowego oznaczania SERT u ludzi. W dwóch protokołach, które zostały zatwierdzone przez CSRP do przedłożenia do IRB, planowaliśmy użyć [11C] DASB PET do badania patofizjologii SERT w chorobie Parkinsona i OCD. Protokół ten został stworzony w celu uwzględnienia krytyki podniesionej przez komitet NIH RDRC i zewnętrznego przeglądu naukowego.
- Przegląd tego protokołu NIH RDRC (Komitet Badań nad Lekami Radioaktywnymi) poprosił o uzyskanie danych dotyczących biodystrybucji u ludzi w celu potwierdzenia spodziewanych niskich poziomów narażenia na promieniowanie, w oparciu o nasze wcześniejsze badania na małpach.
- Aby odpowiedzieć na jedną z krytyki podniesionej w przeglądzie CSRP, a mianowicie 1) ilościowe określenie parametrów wiązania SERT za pomocą [11C]DASB u maksymalnie 10 zdrowych osób oraz 2) określenie wiarygodności i odtwarzalności pomiarów parametrów wiązania SERT poprzez wykonanie drugiego ponownego testu Badanie [11C]DASB PET u tych samych osób, ponieważ takie dane nie są dostępne dla tego radioligandu. Skanowanie PET zostanie przeprowadzone z dożylnym wstrzyknięciem 20 mCi [11C]DASB przez 2 godziny, podczas których zostanie również pobranych wiele próbek krwi tętniczej. Odtwarzalność parametrów wiązania SERT zostanie oceniona poprzez obliczenie zmienności oraz współczynnika korelacji wewnątrzklasowej między pomiarami test/retest. Oczekujemy, że 1) możemy dokładnie określić ilościowo parametry wiązania SERT za pomocą obrazowania [11C]DASB PET i 2) pomiary [11C]DASB PET wiązania SERT będą wiarygodne i powtarzalne.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA: OBRAZOWANIE CAŁEGO CIAŁA
Diagnoza: zdrowy
Wiek: 18-50 lat
KRYTERIA WYKLUCZENIA: OBRAZOWANIE CAŁEGO CIAŁA
Historia choroby psychicznej, uzależnienia od substancji lub urazowego uszkodzenia mózgu, ciężka choroba ogólnoustrojowa, słaby wzrok lub słuch.
Historia nadużywania substancji w ciągu 6 miesięcy
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, w tym test na obecność wirusa HIV
Jakikolwiek wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych związanych z narażeniem na promieniowanie w ciągu ostatniego roku
Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych w ciągu ostatniego roku, taki, że ekspozycja na promieniowanie łącznie z niniejszym badaniem przekroczyłaby roczne limity
Ciąża i karmienie piersią
Pozytywny test na HIV
KRYTERIA WŁĄCZENIA: CZĘŚĆ 2 KINETYKA
Wiek: 18-50 lat
Mężczyzna czy kobieta
Zgoda udzielona
KRYTERIA WYKLUCZENIA: CZĘŚĆ 2 KINETYKA
Kryteria diagnostyczne osi I DSM-IV, takie jak historia lub aktualna diagnoza ADHD, zaburzenia nastroju/lękowe, nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych. Wszyscy badani nie mogą spełniać żadnej z diagnoz Osi I.
Leki psychotropowe lub inne leki, które mogą przenikać przez barierę krew-mózg. Okres bez leków musi być dłuższy niż 4 tygodnie (leki przeciwdepresyjne i benzodiazepiny) i dłuższy niż 6 tygodni (fluoksetyna, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdrgawkowe).
Ciąża lub karmienie piersią
Nieprawidłowy MRI inny niż niewielka atrofia
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, w tym test na obecność wirusa HIV
Klaustrofobia
Ciąża lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym wykonają test ciążowy w celu wykluczenia ciąży
Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych w ciągu ostatniego roku, taki, że ekspozycja na promieniowanie łącznie z niniejszym badaniem przekroczyłaby roczne limity. Limity: Całkowita skuteczna dawka lub 5,0 rem w ciągu roku.
Każdy stan, który zwiększa ryzyko MRI (np. rozrusznik serca, metalowe ciało obce w oku itp.)
Urazowe uszkodzenie mózgu, ciężka choroba ogólnoustrojowa, słaby wzrok lub słuch
Poważne schorzenia lub zaburzenia neurologiczne
Pojedyncze krążenie tętnicze promieniowe i łokciowe. Zostanie to ustalone podczas badania fizykalnego (prosty test ucisku nadgarstka)
Osoby, które niedawno oddały krew.
Nie można położyć się na plecach w celu wykonania skanów PET/MRI. Skany PET i MRI trwają odpowiednio około 2 i 1 godziny.
Alergia na nowokainę - tak - Miejscowy środek znieczulający stosowany do wprowadzania cewników tętniczych i żylnych.
Pozytywny test na HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cash R, Raisman R, Ploska A, Agid Y. High and low affinity [3H]imipramine binding sites in control and parkinsonian brains. Eur J Pharmacol. 1985 Oct 29;117(1):71-80. doi: 10.1016/0014-2999(85)90473-x.
- Raisman R, Cash R, Agid Y. Parkinson's disease: decreased density of 3H-imipramine and 3H-paroxetine binding sites in putamen. Neurology. 1986 Apr;36(4):556-60. doi: 10.1212/wnl.36.4.556.
- Crow TJ, Cross AJ, Cooper SJ, Deakin JF, Ferrier IN, Johnson JA, Joseph MH, Owen F, Poulter M, Lofthouse R, et al. Neurotransmitter receptors and monoamine metabolites in the brains of patients with Alzheimer-type dementia and depression, and suicides. Neuropharmacology. 1984 Dec;23(12B):1561-9. doi: 10.1016/0028-3908(84)90100-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030159
- 03-M-0159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .