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Maintaining Nonsmoking: Older Smokers - 1

2015년 3월 3일 업데이트: University of California, San Francisco

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers

The purpose of this study was to examine pharmacological and psychological interventions for smokers over 50.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The overall goals of this line of research were to prevent relapse to cigarette smoking, and to understand the processes related to smoking and relapse. The specific aims of the current study were to test a series of hypotheses about the efficacy and cost-effectiveness of long-term, tailored interventions in chronic, older smokers and the interaction of these interventions with gender and depression. Participants were 50 years or older and smoker 10 or more cigarettes per day. Baseline assessments includes measures of smoking behavior, nicotine dependence, depression diagnosis, demographics and life circumstances and measures of anger, depression and mood disturbance, stress, social support, health status, motivation for changed and drug and alcohol use.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

403

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

smokers of at least 10 cigarettes per day

Inclusion Criteria:

MULTIPLE

Exclusion Criteria:

MULTIPLE

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Brief Treatment

Pharmacological Treatment - Subjects received 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement treatment (NRT)

Brief Counseling - The counseling intervention consisted of five 90-minute group meetings.

There was no further treatment during Weeks 12-52.
의약품: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
다른 이름들:
  • Nicorette, Zyban
실험적: Extended NRT

Pharmacological Treatment - Following completion of the Brief Treatment, subjects assigned to this condition would continue receiving NRT for up to 52 weeks. Subjects in this condition would be encouraged to continue NRT through Week 24. If a subject terminated NRT and resumed smoking, before Week 50, would be instructed to set a quit date and resume NRT.

Counseling Treatment - This is identical to the Brief Counseling described above.
의약품: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
다른 이름들:
  • Nicorette, Zyban
실험적: Tailored/No Extended NRT
This condition was identical to the Tailored/NRT condition except that no NRT was available after completion of the Brief Treatment.
의약품: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
다른 이름들:
  • Nicorette, Zyban
실험적: Extended Tailored Counseling + NRT
Tailored Counseling Treatment- The primary goal of the extended treatment was to prevent relapse. Secondary goal was to encourage initiation of abstinence for those who have not attained it by Week 12, and re-initiation of abstinence after slips. Subjects would participate in the Brief Treatment followed by individual sessions. The first extended treatment counseling session would occur at Week 10. Additional sessions would be held every two weeks then every four weeks, and finally at Weeks 44 and 52. Each session would be 20-30 minutes long. Between sessions subjects would be contacted by phone for brief check-ins (5-10 minutes).
의약품: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
다른 이름들:
  • Nicorette, Zyban

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Participants Abstinent From Cigarettes
기간: Two years
Primary outcome variable was 7-day point prevalence cigarette abstinence verified biochemically at week 104
Two years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Sharon M Hall, Ph.D., University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-02538-1
  • R01DA002538 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01-02538-1

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