Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers - 1

3 mars 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers

The purpose of this study was to examine pharmacological and psychological interventions for smokers over 50.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The overall goals of this line of research were to prevent relapse to cigarette smoking, and to understand the processes related to smoking and relapse. The specific aims of the current study were to test a series of hypotheses about the efficacy and cost-effectiveness of long-term, tailored interventions in chronic, older smokers and the interaction of these interventions with gender and depression. Participants were 50 years or older and smoker 10 or more cigarettes per day. Baseline assessments includes measures of smoking behavior, nicotine dependence, depression diagnosis, demographics and life circumstances and measures of anger, depression and mood disturbance, stress, social support, health status, motivation for changed and drug and alcohol use.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

403

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

smokers of at least 10 cigarettes per day

Inclusion Criteria:

MULTIPLE

Exclusion Criteria:

MULTIPLE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brief Treatment

Pharmacological Treatment - Subjects received 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement treatment (NRT)

Brief Counseling - The counseling intervention consisted of five 90-minute group meetings.

There was no further treatment during Weeks 12-52.
Läkemedel: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Andra namn:
  • Nicorette, Zyban
Experimentell: Extended NRT

Pharmacological Treatment - Following completion of the Brief Treatment, subjects assigned to this condition would continue receiving NRT for up to 52 weeks. Subjects in this condition would be encouraged to continue NRT through Week 24. If a subject terminated NRT and resumed smoking, before Week 50, would be instructed to set a quit date and resume NRT.

Counseling Treatment - This is identical to the Brief Counseling described above.
Läkemedel: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Andra namn:
  • Nicorette, Zyban
Experimentell: Tailored/No Extended NRT
This condition was identical to the Tailored/NRT condition except that no NRT was available after completion of the Brief Treatment.
Läkemedel: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Andra namn:
  • Nicorette, Zyban
Experimentell: Extended Tailored Counseling + NRT
Tailored Counseling Treatment- The primary goal of the extended treatment was to prevent relapse. Secondary goal was to encourage initiation of abstinence for those who have not attained it by Week 12, and re-initiation of abstinence after slips. Subjects would participate in the Brief Treatment followed by individual sessions. The first extended treatment counseling session would occur at Week 10. Additional sessions would be held every two weeks then every four weeks, and finally at Weeks 44 and 52. Each session would be 20-30 minutes long. Between sessions subjects would be contacted by phone for brief check-ins (5-10 minutes).
Läkemedel: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Andra namn:
  • Nicorette, Zyban

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Participants Abstinent From Cigarettes
Tidsram: Two years
Primary outcome variable was 7-day point prevalence cigarette abstinence verified biochemically at week 104
Two years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon M Hall, Ph.D., University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-02538-1
  • R01DA002538 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01-02538-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera