- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00086385
Maintaining Nonsmoking: Older Smokers - 1
Maintaining Nonsmoking: Older Smokers
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
smokers of at least 10 cigarettes per day
Inclusion Criteria:
MULTIPLE
Exclusion Criteria:
MULTIPLE
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Brief Treatment
Pharmacological Treatment - Subjects received 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement treatment (NRT) Brief Counseling - The counseling intervention consisted of five 90-minute group meetings. There was no further treatment during Weeks 12-52. |
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Extended NRT
Pharmacological Treatment - Following completion of the Brief Treatment, subjects assigned to this condition would continue receiving NRT for up to 52 weeks. Subjects in this condition would be encouraged to continue NRT through Week 24. If a subject terminated NRT and resumed smoking, before Week 50, would be instructed to set a quit date and resume NRT. Counseling Treatment - This is identical to the Brief Counseling described above. |
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tailored/No Extended NRT
This condition was identical to the Tailored/NRT condition except that no NRT was available after completion of the Brief Treatment.
|
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Extended Tailored Counseling + NRT
Tailored Counseling Treatment- The primary goal of the extended treatment was to prevent relapse.
Secondary goal was to encourage initiation of abstinence for those who have not attained it by Week 12, and re-initiation of abstinence after slips.
Subjects would participate in the Brief Treatment followed by individual sessions.
The first extended treatment counseling session would occur at Week 10.
Additional sessions would be held every two weeks then every four weeks, and finally at Weeks 44 and 52.
Each session would be 20-30 minutes long.
Between sessions subjects would be contacted by phone for brief check-ins (5-10 minutes).
|
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participants Abstinent From Cigarettes
Aikaikkuna: Two years
|
Primary outcome variable was 7-day point prevalence cigarette abstinence verified biochemically at week 104
|
Two years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon M Hall, Ph.D., University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnett PG, Wong W, Jeffers A, Munoz R, Humfleet G, Hall S. Cost-effectiveness of extended cessation treatment for older smokers. Addiction. 2014 Feb;109(2):314-22. doi: 10.1111/add.12404. Epub 2013 Dec 13.
- Hall SM, Humfleet GL, Munoz RF, Reus VI, Robbins JA, Prochaska JJ. Extended treatment of older cigarette smokers. Addiction. 2009 Jun;104(6):1043-52. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02548.x. Epub 2009 Apr 9. Erratum In: Addiction. 2011 Jun;106(6):1204.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Nikotiini
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-02538-1
- R01DA002538 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-02538-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .