Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers - 1

3. března 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers

The purpose of this study was to examine pharmacological and psychological interventions for smokers over 50.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The overall goals of this line of research were to prevent relapse to cigarette smoking, and to understand the processes related to smoking and relapse. The specific aims of the current study were to test a series of hypotheses about the efficacy and cost-effectiveness of long-term, tailored interventions in chronic, older smokers and the interaction of these interventions with gender and depression. Participants were 50 years or older and smoker 10 or more cigarettes per day. Baseline assessments includes measures of smoking behavior, nicotine dependence, depression diagnosis, demographics and life circumstances and measures of anger, depression and mood disturbance, stress, social support, health status, motivation for changed and drug and alcohol use.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

403

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

smokers of at least 10 cigarettes per day

Inclusion Criteria:

MULTIPLE

Exclusion Criteria:

MULTIPLE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Brief Treatment

Pharmacological Treatment - Subjects received 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement treatment (NRT)

Brief Counseling - The counseling intervention consisted of five 90-minute group meetings.

There was no further treatment during Weeks 12-52.
Lék: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Ostatní jména:
  • Nicorette, Zyban
Experimentální: Extended NRT

Pharmacological Treatment - Following completion of the Brief Treatment, subjects assigned to this condition would continue receiving NRT for up to 52 weeks. Subjects in this condition would be encouraged to continue NRT through Week 24. If a subject terminated NRT and resumed smoking, before Week 50, would be instructed to set a quit date and resume NRT.

Counseling Treatment - This is identical to the Brief Counseling described above.
Lék: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Ostatní jména:
  • Nicorette, Zyban
Experimentální: Tailored/No Extended NRT
This condition was identical to the Tailored/NRT condition except that no NRT was available after completion of the Brief Treatment.
Lék: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Ostatní jména:
  • Nicorette, Zyban
Experimentální: Extended Tailored Counseling + NRT
Tailored Counseling Treatment- The primary goal of the extended treatment was to prevent relapse. Secondary goal was to encourage initiation of abstinence for those who have not attained it by Week 12, and re-initiation of abstinence after slips. Subjects would participate in the Brief Treatment followed by individual sessions. The first extended treatment counseling session would occur at Week 10. Additional sessions would be held every two weeks then every four weeks, and finally at Weeks 44 and 52. Each session would be 20-30 minutes long. Between sessions subjects would be contacted by phone for brief check-ins (5-10 minutes).
Lék: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Ostatní jména:
  • Nicorette, Zyban

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participants Abstinent From Cigarettes
Časové okno: Two years
Primary outcome variable was 7-day point prevalence cigarette abstinence verified biochemically at week 104
Two years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon M Hall, Ph.D., University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-02538-1
  • R01DA002538 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01-02538-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Nicotine polacrilex, Bupropion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit