Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers - 1

3. mars 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers

The purpose of this study was to examine pharmacological and psychological interventions for smokers over 50.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The overall goals of this line of research were to prevent relapse to cigarette smoking, and to understand the processes related to smoking and relapse. The specific aims of the current study were to test a series of hypotheses about the efficacy and cost-effectiveness of long-term, tailored interventions in chronic, older smokers and the interaction of these interventions with gender and depression. Participants were 50 years or older and smoker 10 or more cigarettes per day. Baseline assessments includes measures of smoking behavior, nicotine dependence, depression diagnosis, demographics and life circumstances and measures of anger, depression and mood disturbance, stress, social support, health status, motivation for changed and drug and alcohol use.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

403

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

smokers of at least 10 cigarettes per day

Inclusion Criteria:

MULTIPLE

Exclusion Criteria:

MULTIPLE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brief Treatment

Pharmacological Treatment - Subjects received 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement treatment (NRT)

Brief Counseling - The counseling intervention consisted of five 90-minute group meetings.

There was no further treatment during Weeks 12-52.
Legemiddel: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Andre navn:
  • Nicorette, Zyban
Eksperimentell: Extended NRT

Pharmacological Treatment - Following completion of the Brief Treatment, subjects assigned to this condition would continue receiving NRT for up to 52 weeks. Subjects in this condition would be encouraged to continue NRT through Week 24. If a subject terminated NRT and resumed smoking, before Week 50, would be instructed to set a quit date and resume NRT.

Counseling Treatment - This is identical to the Brief Counseling described above.
Legemiddel: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Andre navn:
  • Nicorette, Zyban
Eksperimentell: Tailored/No Extended NRT
This condition was identical to the Tailored/NRT condition except that no NRT was available after completion of the Brief Treatment.
Legemiddel: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Andre navn:
  • Nicorette, Zyban
Eksperimentell: Extended Tailored Counseling + NRT
Tailored Counseling Treatment- The primary goal of the extended treatment was to prevent relapse. Secondary goal was to encourage initiation of abstinence for those who have not attained it by Week 12, and re-initiation of abstinence after slips. Subjects would participate in the Brief Treatment followed by individual sessions. The first extended treatment counseling session would occur at Week 10. Additional sessions would be held every two weeks then every four weeks, and finally at Weeks 44 and 52. Each session would be 20-30 minutes long. Between sessions subjects would be contacted by phone for brief check-ins (5-10 minutes).
Legemiddel: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Andre navn:
  • Nicorette, Zyban

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participants Abstinent From Cigarettes
Tidsramme: Two years
Primary outcome variable was 7-day point prevalence cigarette abstinence verified biochemically at week 104
Two years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon M Hall, Ph.D., University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-02538-1
  • R01DA002538 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01-02538-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere