Maintaining Nonsmoking: Older Smokers - 1
3 de marzo de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Maintaining Nonsmoking: Older Smokers
The purpose of this study was to examine pharmacological and psychological interventions for smokers over 50.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The overall goals of this line of research were to prevent relapse to cigarette smoking, and to understand the processes related to smoking and relapse.
The specific aims of the current study were to test a series of hypotheses about the efficacy and cost-effectiveness of long-term, tailored interventions in chronic, older smokers and the interaction of these interventions with gender and depression.
Participants were 50 years or older and smoker 10 or more cigarettes per day.
Baseline assessments includes measures of smoking behavior, nicotine dependence, depression diagnosis, demographics and life circumstances and measures of anger, depression and mood disturbance, stress, social support, health status, motivation for changed and drug and alcohol use.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
403
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
smokers of at least 10 cigarettes per day
Inclusion Criteria:
MULTIPLE
Exclusion Criteria:
MULTIPLE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brief Treatment
Pharmacological Treatment - Subjects received 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement treatment (NRT) Brief Counseling - The counseling intervention consisted of five 90-minute group meetings. There was no further treatment during Weeks 12-52. |
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Otros nombres:
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Experimental: Extended NRT
Pharmacological Treatment - Following completion of the Brief Treatment, subjects assigned to this condition would continue receiving NRT for up to 52 weeks. Subjects in this condition would be encouraged to continue NRT through Week 24. If a subject terminated NRT and resumed smoking, before Week 50, would be instructed to set a quit date and resume NRT. Counseling Treatment - This is identical to the Brief Counseling described above. |
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Otros nombres:
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Experimental: Tailored/No Extended NRT
This condition was identical to the Tailored/NRT condition except that no NRT was available after completion of the Brief Treatment.
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Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Otros nombres:
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Experimental: Extended Tailored Counseling + NRT
Tailored Counseling Treatment- The primary goal of the extended treatment was to prevent relapse.
Secondary goal was to encourage initiation of abstinence for those who have not attained it by Week 12, and re-initiation of abstinence after slips.
Subjects would participate in the Brief Treatment followed by individual sessions.
The first extended treatment counseling session would occur at Week 10.
Additional sessions would be held every two weeks then every four weeks, and finally at Weeks 44 and 52.
Each session would be 20-30 minutes long.
Between sessions subjects would be contacted by phone for brief check-ins (5-10 minutes).
|
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participants Abstinent From Cigarettes
Periodo de tiempo: Two years
|
Primary outcome variable was 7-day point prevalence cigarette abstinence verified biochemically at week 104
|
Two years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon M Hall, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnett PG, Wong W, Jeffers A, Munoz R, Humfleet G, Hall S. Cost-effectiveness of extended cessation treatment for older smokers. Addiction. 2014 Feb;109(2):314-22. doi: 10.1111/add.12404. Epub 2013 Dec 13.
- Hall SM, Humfleet GL, Munoz RF, Reus VI, Robbins JA, Prochaska JJ. Extended treatment of older cigarette smokers. Addiction. 2009 Jun;104(6):1043-52. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02548.x. Epub 2009 Apr 9. Erratum In: Addiction. 2011 Jun;106(6):1204.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Nicotina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-02538-1
- R01DA002538 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-02538-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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