Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers - 1

2015. március 3. frissítette: University of California, San Francisco

Maintaining Nonsmoking: Older Smokers

The purpose of this study was to examine pharmacological and psychological interventions for smokers over 50.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The overall goals of this line of research were to prevent relapse to cigarette smoking, and to understand the processes related to smoking and relapse. The specific aims of the current study were to test a series of hypotheses about the efficacy and cost-effectiveness of long-term, tailored interventions in chronic, older smokers and the interaction of these interventions with gender and depression. Participants were 50 years or older and smoker 10 or more cigarettes per day. Baseline assessments includes measures of smoking behavior, nicotine dependence, depression diagnosis, demographics and life circumstances and measures of anger, depression and mood disturbance, stress, social support, health status, motivation for changed and drug and alcohol use.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

403

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

smokers of at least 10 cigarettes per day

Inclusion Criteria:

MULTIPLE

Exclusion Criteria:

MULTIPLE

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Brief Treatment

Pharmacological Treatment - Subjects received 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement treatment (NRT)

Brief Counseling - The counseling intervention consisted of five 90-minute group meetings.

There was no further treatment during Weeks 12-52.
Drog: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Más nevek:
  • Nicorette, Zyban
Kísérleti: Extended NRT

Pharmacological Treatment - Following completion of the Brief Treatment, subjects assigned to this condition would continue receiving NRT for up to 52 weeks. Subjects in this condition would be encouraged to continue NRT through Week 24. If a subject terminated NRT and resumed smoking, before Week 50, would be instructed to set a quit date and resume NRT.

Counseling Treatment - This is identical to the Brief Counseling described above.
Drog: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Más nevek:
  • Nicorette, Zyban
Kísérleti: Tailored/No Extended NRT
This condition was identical to the Tailored/NRT condition except that no NRT was available after completion of the Brief Treatment.
Drog: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Más nevek:
  • Nicorette, Zyban
Kísérleti: Extended Tailored Counseling + NRT
Tailored Counseling Treatment- The primary goal of the extended treatment was to prevent relapse. Secondary goal was to encourage initiation of abstinence for those who have not attained it by Week 12, and re-initiation of abstinence after slips. Subjects would participate in the Brief Treatment followed by individual sessions. The first extended treatment counseling session would occur at Week 10. Additional sessions would be held every two weeks then every four weeks, and finally at Weeks 44 and 52. Each session would be 20-30 minutes long. Between sessions subjects would be contacted by phone for brief check-ins (5-10 minutes).
Drog: Nicotine polacrilex, Bupropion
Subjects receive 12 weeks of bupropion treatment and 10 weeks of nicotine replacement.
Más nevek:
  • Nicorette, Zyban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Participants Abstinent From Cigarettes
Időkeret: Two years
Primary outcome variable was 7-day point prevalence cigarette abstinence verified biochemically at week 104
Two years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon M Hall, Ph.D., University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2004. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-02538-1
  • R01DA002538 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01-02538-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Nicotine polacrilex, Bupropion

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel