난치성 전이성 유방암 환자 치료에 있어 3-AP 및 젬시타빈

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암

  • 난치성 전이성 질환

• 측정 가능한 질병

  • 최소 1개의 일차원적으로 측정 가능한 병변(기존 기술에 의한 ≥ 20 mm 또는 나선형 CT 스캔에 의한 ≥ 10 mm)
• 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법 요법을 1회, 단 1회 받아야 함
• HER2/neu 항원을 과발현하는 환자는 이전에 트라스투주맙(Herceptin®) 함유 요법을 받았어야 합니다.
• 알려진 뇌 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은
• 남성 또는 여성
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 최소 12주
• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 정상
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• 조절되지 않는 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 산소를 필요로 하는 심각한 폐질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 활성 또는 진행 중인 감염 없음
• 3-AP(Triapine®) 또는 기타 연구 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 질병 특성 참조
• 동시 면역 요법 없음
• 동시 일상적인 콜로니 자극 인자 없음(예: 필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF])
• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 전이성 질환에 대한 사전 젬시타빈 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 이전 호르몬 요법 이후 4주 이상
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 동시 방사선 요법 없음
• 이전 치료에서 회복됨
• HIV 양성 환자에 대한 동시 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요법 없음