소화불량, 더부룩함, 식사를 마치지 못하는 등의 기능성 소화불량 증상에 대한 이토프라이드의 효과
2017년 2월 6일 업데이트: Forest Laboratories
기능성 소화불량 환자에서 Itopride HCl의 효능 및 안전성에 대한 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
Itopride는 일본과 일부 동유럽 국가에서 Ganaton이라는 이름으로 이미 시판되고 있는 새로운 화합물입니다.
기능성 소화불량의 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
이 상태로 고통받는 환자는 음식을 소화하는 데 어려움을 겪습니다.
그들은 몇 입 먹고 나면 포만감을 느낍니다. 속이 더부룩하고 배가 아프다.
이 연구의 목표는 itopride가 기능성 소화불량 증상 완화에 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 약 10주 동안 지속됩니다. 환자는 실제 itopride 또는 위약이라는 설탕 알약을 받을 수 있습니다. 그들은 둘 중 하나의 치료를 받을 동등한 기회를 가집니다. 이 연구를 완료한 후 환자는 더 오랜 기간 동안 치료를 계속할 수 있습니다. 그 시점에서 모든 환자는 itopride를 받습니다.
환자는 시험 기간 동안 평가를 위해 클리닉에 4번 와야 합니다. 이러한 방문에서는 신체 검사, 실험실 검사, 심장 상태 평가, 설문지와 같은 다양한 평가가 이루어지며 약물이 증상 완화에 도움이 되는지 확인하기 위해 환자가 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Mont-Saint-Hilaire, Quebec, 캐나다, J3H 6C4
- Monique Giguère, Ph.D. - Programs Director
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Rome II 기준에 따른 기능성 소화불량 환자
- 18-65세
- 속쓰림이 없거나 드물게 발생(일주일에 한 번 이하)
- 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 음성
- 정상 상부 내시경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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증상 완화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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증상 완화가 삶의 질에 미치는 영향
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Tack, Professor, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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