Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ itoprydu na objawy czynnościowej niestrawności, takie jak niestrawność, wzdęcia, niemożność dokończenia posiłku

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie skuteczności i bezpieczeństwa chlorowodorku itoprydu u pacjentów cierpiących na niestrawność czynnościową

Itopride to nowy związek, który jest już sprzedawany w Japonii i niektórych krajach Europy Wschodniej pod nazwą Ganaton. Jest stosowany w leczeniu objawów dyspepsji czynnościowej. Pacjenci cierpiący na tę przypadłość mają trudności z trawieniem pokarmu. Czują się pełni po zjedzeniu kilku kęsów; czują się wzdęte i bolą ich żołądki. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy itopryd pomaga złagodzić objawy dyspepsji czynnościowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie trwa około 10 tygodni. Pacjenci mogą otrzymać prawdziwy itopryd lub pigułkę z cukru zwaną placebo. Mają równe szanse na otrzymanie obu form leczenia. Po ukończeniu tego badania pacjenci mogą kwalifikować się do kontynuowania leczenia przez dłuższy okres. W tym momencie wszyscy pacjenci otrzymują itopride.

Pacjenci muszą zgłosić się do kliniki na badania 4 razy w trakcie badania. Podczas tych wizyt przeprowadzane są różne oceny, takie jak badanie fizykalne, testy laboratoryjne, ocena stanu serca, a pacjent musi wypełnić kwestionariusze, aby sprawdzić, czy lek pomaga im w łagodzeniu objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Mont-Saint-Hilaire, Quebec, Kanada, J3H 6C4
        • Monique Giguère, Ph.D. - Programs Director

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dyspepsją czynnościową według kryteriów rzymskich II

    • 18-65 lat
    • Brak lub rzadkie zgaga (jeden epizod tygodniowo lub mniej)
    • Helicobacter pylori (H. pylori) ujemne
    • Normalna górna endoskopia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Złagodzenie objawów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Wpływ łagodzenia objawów na jakość życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forest Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Tack, Professor, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITOFD04-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek itoprydu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj