- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00114829
대장 종양의 수술 전 평가
2006년 3월 8일 업데이트: Herlev Hospital
결장 종양의 수술 전 평가: 전향적 맹검 연구.
본 연구의 목적은 자기공명(MR) 대장조영술을 통해 대장 종양이 악성인지 양성인지 구분할 수 있는지를 알아보는 것이다.
확인된 결장 암종 또는 게실염에 근거한 양성 종양이 있는 환자에게는 정맥(I.V.) 조영제를 사용한 MR 결장조영술이 제공됩니다.
종양은 동적 조영제 흡수 및 형태를 평가하여 악성 또는 양성으로 분류됩니다.
연구자는 확인된 진단에 대해 눈이 멀고 MR 분류는 조직학적 진단과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, Dk-.2730
- 모병
- Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
-
연락하다:
- Michael P Achiam, M.D
- 전화번호: +45 44884391
- 이메일: achiam1@dadlnet.dk
-
수석 연구원:
- Michael P Achiam, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암
- 대장 종양
제외 기준:
- 활동성 게실염
- 맥박 조정 장치
- 몸속의 금속
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
악성 또는 양성 진단을 결정할 때의 민감도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
MR 대장조영술의 민감도/특이도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2005년 5월 1일
추가 정보
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