Valutazione preoperatoria del tumore del colon
8 marzo 2006 aggiornato da: Herlev Hospital
Valutazione preoperatoria del tumore del colon: uno studio prospettico in cieco.
Lo scopo di questo studio è determinare se un tumore del colon può essere classificato come maligno o benigno con colonografia a risonanza magnetica (RM).
Ai pazienti con carcinoma del colon verificato o tumore benigno basato su diverticolite viene offerta una colonografia RM con contrasto endovenoso (IV).
Il tumore è classificato come maligno o benigno valutando l'assorbimento dinamico del contrasto e la morfologia.
L'investigatore è accecato dalla diagnosi verificata e la classificazione RM viene confrontata con la diagnosi istologica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, Dk-.2730
- Reclutamento
- Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
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Contatto:
- Michael P Achiam, M.D
- Numero di telefono: +45 44884391
- Email: achiam1@dadlnet.dk
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Investigatore principale:
- Michael P Achiam, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro colorettale
- Tumore colorettale
Criteri di esclusione:
- Diverticolite attiva
- Stimolatore cardiaco
- Metallo nel corpo
- Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sensibilità nel determinare la diagnosi maligna o benigna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Sensibilità/specificità della colonografia RM
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2005
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA05028-MA
- KA05028
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