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Präoperative Beurteilung des Dickdarmtumors

8. März 2006 aktualisiert von: Herlev Hospital

Präoperative Beurteilung des Dickdarmtumors: Eine prospektive, verblindete Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Dickdarmtumor mit der Magnetresonanz (MR)-Kolonographie als bösartig oder gutartig klassifiziert werden kann. Patienten mit nachgewiesenem Kolonkarzinom oder gutartigem Tumor auf Basis einer Divertikulitis wird eine MR-Kolonographie mit intravenösem (i.v.) Kontrastmittel angeboten. Der Tumor wird anhand der dynamischen Kontrastaufnahme und Morphologie als bösartig oder gutartig klassifiziert. Der Untersucher ist gegenüber der verifizierten Diagnose geblendet und die MR-Klassifikation wird mit der histologischen Diagnose verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, Dk-.2730
        • Rekrutierung
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael P Achiam, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmkrebs
  • Kolorektaler Tumor

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Divertikulitis
  • Schrittmacher
  • Metall im Körper
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Empfindlichkeit bei der Bestimmung einer bösartigen oder gutartigen Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sensitivität/Spezifität der MR-Kolonographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA05028-MA
  • KA05028

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