- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00114829
Præoperativ vurdering af kolontumor
8. marts 2006 opdateret af: Herlev Hospital
Præoperativ vurdering af kolontumor: en prospektiv, blind undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en tyktarmssvulst kan klassificeres som malign eller godartet med magnetisk resonans (MR) kolografi.
Patienter med verificeret coloncarcinom eller godartet tumor baseret på diverticulitis tilbydes en MR-kolonografi med intravenøs (I.V.) kontrast.
Tumoren klassificeres som ondartet eller godartet ved at vurdere den dynamiske kontrastoptagelse og morfologi.
Investigatoren blindes fra den verificerede diagnose, og MR-klassifikationen sammenlignes med den histologiske diagnose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael P Achiam, M.D
- Telefonnummer: +45 44884391
- E-mail: achiam1@dadlnet.dk
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, Dk-.2730
- Rekruttering
- Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
-
Kontakt:
- Michael P Achiam, M.D
- Telefonnummer: +45 44884391
- E-mail: achiam1@dadlnet.dk
-
Ledende efterforsker:
- Michael P Achiam, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolorektal cancer
- Kolorektal tumor
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv divertikulitis
- Pacemaker
- Metal i kroppen
- Klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Følsomhed ved bestemmelse af malign eller godartet diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sensitivitet/specificitet af MR-kolonografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2005
Først opslået (Skøn)
20. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2006
Sidst verificeret
1. maj 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA05028-MA
- KA05028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med MR-kolonografi med dynamisk kontrastoptagelse
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Tredobbelt negativ brystkræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUterine cervikale neoplasmerForenede Stater
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAfsluttetKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmaForenede Stater
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science UniversityAfsluttetEndetarmskræft | Rektal Adenocarcinom | Kræft i endetarmen | Neoplasmer, rektal | Rektale tumorerForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineRekrutteringGliom | Glioblastom | Astrocytom | Anaplastisk astrocytom | Oligodendrogliom | Pilocytisk astrocytom | Blandet oligoastrocytom | Blandet Gliom | Optisk gliomForenede Stater