Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační vyšetření nádoru tlustého střeva

8. března 2006 aktualizováno: Herlev Hospital

Předoperační hodnocení nádoru tlustého střeva: prospektivní, zaslepená studie.

Účelem této studie je určit, zda lze nádor tlustého střeva klasifikovat jako maligní nebo benigní pomocí kolonografie magnetickou rezonancí (MR). Pacientům s verifikovaným karcinomem tlustého střeva nebo benigním nádorem na podkladě divertikulitidy je nabídnuta MR kolonografie s intravenózním (I.V.) kontrastem. Nádor je klasifikován jako maligní nebo benigní na základě posouzení dynamického příjmu kontrastu a morfologie. Zkoušející je zaslepen z ověřené diagnózy a MR klasifikace je porovnána s histologickou diagnózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, Dk-.2730
        • Nábor
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael P Achiam, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolorektální rakovina
  • Kolorektální nádor

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní divertikulitida
  • Kardiostimulátor
  • Kov v těle
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Citlivost při určování maligní nebo benigní diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Senzitivita/specifičnost MR kolonografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA05028-MA
  • KA05028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit