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Évaluation préopératoire de la tumeur du côlon

8 mars 2006 mis à jour par: Herlev Hospital

Évaluation préopératoire de la tumeur du côlon : une étude prospective en aveugle.

Le but de cette étude est de déterminer si une tumeur du côlon peut être classée comme maligne ou bénigne avec une colonographie par résonance magnétique (RM). Les patients atteints d'un carcinome du côlon confirmé ou d'une tumeur bénigne basée sur une diverticulite se voient proposer une colonographie par IRM avec contraste intraveineux (I.V.). La tumeur est classée comme maligne ou bénigne en évaluant la prise de contraste dynamique et la morphologie. L'investigateur est aveuglé par le diagnostic vérifié et la classification IRM est comparée au diagnostic histologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael P Achiam, M.D
  • Numéro de téléphone: +45 44884391
  • E-mail: achiam1@dadlnet.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, Dk-.2730
        • Recrutement
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael P Achiam, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer colorectal
  • Tumeur colorectale

Critère d'exclusion:

  • diverticulite active
  • Stimulateur cardiaque
  • Métal dans le corps
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sensibilité dans la détermination du diagnostic malin ou bénin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Sensibilité/spécificité de la colonographie IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Collaborateurs

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2005

Première publication (Estimation)

20 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2006

Dernière vérification

1 mai 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA05028-MA
  • KA05028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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