두부백선 소아에서 테르비나핀과 그리세오풀빈 비교
2007년 2월 20일 업데이트: Novartis
두부백선 환아에서 그리세오풀빈과 비교한 테르비나핀의 효능 및 안전성
Tinea capitis는 주로 어린이에게서 발생하는 두피 모낭의 피부사상균 감염입니다. 탈모, 모발 파손, 인설, 다양한 정도의 홍반, 농포 및 소양증은 두부백선과 연관될 수 있는 주요 임상 징후입니다. 이 감염은 Trichophyton 및 Microsporum 속의 상대적으로 작은 그룹의 피부사상균에 의해 발생합니다.
테르비나핀 염산염은 합성 알릴아민 유도체 항진균제입니다. 이 연구는 두부백선이 있는 소아에서 테르비나핀의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
720
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중앙 진균 실험실에서 결정된 양성 KOH로 확인된 백선 두부염의 임상 진단을 받은 환자.
- 4세 이상 12세 이하의 남성 또는 여성 환자.
제외 기준:
- 테르비나핀의 흡수 및/또는 대사를 변경시키는 의학적 상태가 있는 환자(예: 간, 신장질환 등)
- 약물의 효과 평가를 방해할 수 있는 약물을 투여받는 환자
- 즉각적인 치료 또는 전신 코르티코스테로이드 및/또는 전신 항생제 치료가 필요한 각질이 있는 환자
- 간 질환 또는 현재/활성 간 질환의 병력이 있거나 간 효소가 연령에 해당하는 정상 범위를 벗어난 환자
- 지정된 기간(예: 스크리닝 방문 2개월 이내에 전신 항진균제, 국소 치료[예: 항진균제, 코르티코스테로이드 제제, 아연 피리티온 또는 황화셀레늄 또는 타르 함유 제품] 선별 1주 이내).
- 전신성 홍반성 루푸스 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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10주차 완전 완치(음성 균류 및 임상 완치) 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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10주차 임상 완치율
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10주차의 균학적 완치율
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테르비나핀의 안전성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFO327C2302
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