Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terbinafiini verrattuna griseofulviiniin lapsilla, joilla on Tinea Capitis

tiistai 20. helmikuuta 2007 päivittänyt: Novartis

Terbinafiinin teho ja turvallisuus verrattuna griseofulviiniin lapsilla, joilla on tinea capitis

Tinea capitis on päänahan karvatuppien dermatofyyttitulehdus, jota esiintyy pääasiassa lapsilla. Hiustenlähtö, hiusten katkeaminen, hilseily sekä eriasteinen punoitus, märkärakkulat ja kutina ovat ensisijaisia ​​kliinisiä oireita, jotka voivat liittyä tinea capitiin. Infektion aiheuttaa suhteellisen pieni ryhmä Trichophyton- ja Microsporum-suvun dermatofyyttejä.

Terbinafiinihydrokloridi on synteettinen allyyliamiinijohdannainen antifungaalinen aine. Tässä tutkimuksessa arvioidaan terbinafiinin tehoa ja turvallisuutta tinea capitis -lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

720

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen tinea capitis -diagnoosi, jonka on vahvistanut keskusmykologian laboratorion määrittämä positiivinen KOH.
  • Mies- tai naispotilaat, jotka ovat vähintään 4-vuotiaita ja enintään 12-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaus, joka muuttaa terbinafiinin imeytymistä ja/tai metaboliaa (esim. maksa, munuaissairaus jne.)
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat häiritä lääkkeen vaikutuksen arviointia
  • Potilaat, joilla on kerionit, jotka vaativat välitöntä hoitoa tai hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla ja/tai systeemisillä antibiooteilla
  • Potilaat, joilla on ollut maksasairaus tai nykyinen/aktiivinen maksasairaus tai maksaentsyymiarvot ovat kohonneet ikää vastaavan normaalialueen ulkopuolella
  • Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin systeemistä tai paikallista hoitoa tinea capitiinin tiettyjen ajanjaksojen kuluessa (esim. systeemiset sienilääkkeet 2 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, paikalliset hoidot [esim. sienilääkkeet, kortikosteroidivalmisteet, sinkkipyritioni tai seleenisulfidia tai tervaa sisältävät tuotteet] viikon kuluessa seulonnasta).
  • Potilaat, joilla on ollut systeeminen lupus erythematosus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Täydellinen paranemisaste (negatiivinen mykologia ja kliininen paraneminen) viikolla 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliininen paranemisaste viikolla 10
Mykologinen paranemisaste viikolla 10
Terbinafiinin turvallisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFO327C2302

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa