활동이나 운동으로 천식이 악화된 소아청소년 대상자의 천식 조절 정도를 측정한 연구
2016년 9월 22일 업데이트: GlaxoSmithKline
활동 유발 기관지 경련이 있는 소아 및 청소년 피험자에서 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 DISKUS 조합 제품 100/50mcg BID 대 플루티카손 프로피오네이트 DISKUS 100mcg BID의 층화, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 4주 비교
이 연구 기간 동안 귀하의 자녀는 최대 5회 사무실 방문에 참석하고 클리닉과 정기적인 전화 연락을 유지해야 합니다.
특정 사무실 방문에는 신체 검사, 병력 검토, 운동 챌린지 테스트(러닝머신에서 걷기/달리기), 심전도(ECG) 테스트 및 폐 기능 테스트가 포함됩니다.
모든 연구 관련 약물 및 건강 검진은 무료로 제공됩니다.
모든 연구 약물은 현재 4세 이상의 환자에게 처방약으로 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- GSK Investigational Site
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California
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East Artesia, California, 미국, 90706
- GSK Investigational Site
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, 미국, 90806
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90015
- GSK Investigational Site
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Madera, California, 미국, 93638
- GSK Investigational Site
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
- GSK Investigational Site
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Oakland, California, 미국, 94618
- GSK Investigational Site
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Rolling Hills Est, California, 미국, 90274
- GSK Investigational Site
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Vista, California, 미국, 92083
- GSK Investigational Site
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- GSK Investigational Site
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Englewood, Colorado, 미국, 80112
- GSK Investigational Site
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Pueblo, Colorado, 미국, 81008
- GSK Investigational Site
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- GSK Investigational Site
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
- GSK Investigational Site
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Marietta, Georgia, 미국, 30062
- GSK Investigational Site
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Savannah, Georgia, 미국, 31419
- GSK Investigational Site
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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Sunset, Louisiana, 미국, 70584
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
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Minnesota
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- GSK Investigational Site
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59804
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Mount Laurel, New Jersey, 미국, 08054
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
- GSK Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
- GSK Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- GSK Investigational Site
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Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- GSK Investigational Site
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- GSK Investigational Site
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Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1424
- GSK Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- GSK Investigational Site
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El Paso, Texas, 미국, 79925
- GSK Investigational Site
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- GSK Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77054
- GSK Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78205
- GSK Investigational Site
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Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- GSK Investigational Site
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Provo, Utah, 미국, 84604
- GSK Investigational Site
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Vermont
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South Burlington, Vermont, 미국, 05403
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Burke, Virginia, 미국, 22015
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 천식 진단을 받았습니다.
- 신체 활동 중 악화된 천식 증상을 경험하십시오.
- 지난 4주 이상 동안 흡입 스테로이드(예: Aerobid, Azmacort, Flovent, Pulmicort, QVAR 또는 Vanceril)를 사용하거나 사용했습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 천식을 치료하기 위해 액체, 알약 또는 주사로 전신 스테로이드를 사용했습니다.
- 간헐적, 계절적 또는 운동 유발성 천식만 있고 지속성 천식은 없습니다.
- 천식 증상으로 지난 6개월 이내에 병원에 입원한 경우.
- 연구 의사의 의견에 따라 연구 참여를 안전하지 않거나 부적절하게 만들 수 있는 제대로 통제되지 않은 의학적 상태(예: 낭포성 섬유증, 선천성 심장병, 인슐린 의존성 당뇨병, 녹내장, 약물 알레르기 등).
- 연구 의사는 다른 의학적 기준을 평가할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 전 폐 기능 감소와 비교하여 4주간의 이중 맹검 치료 후 운동 챌린지 후 폐 기능의 기준선에서 최대 감소 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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4주 치료에 걸쳐 분석된 일일 폐 기능 검사 및 대상자 평가 일지 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFA100316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: SFA100316정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: SFA100316정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: SFA100316정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: SFA100316정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: SFA100316정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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