외상 후 스트레스 장애에 대한 두 치료법의 비교
PTSD 치료의 효과: CBT 대 Sertraline
연구 개요
상세 설명
자동차 사고 및 폭행과 같은 충격적인 사건에 노출되면 개인은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 지속적인 심리적 어려움을 겪을 수 있습니다. PTSD는 회피, 과각성 증상, 외상성 사건에 대한 정신적 재경험을 특징으로 하는 불안 장애입니다. PTSD는 사회적 및 심리적 장애를 유발할 수 있는 심각한 상태입니다. 따라서 안전하고 효과적인 치료가 필요합니다. CBT와 항우울제 요법 모두 PTSD 증상을 효과적으로 치료하는 것으로 나타났습니다. 그러나 치료법의 비교는 제한적입니다. 이 연구는 CBT와 항우울제 sertraline의 장단기 효과를 비교할 것입니다.
참가자는 CBT 또는 세르트랄린에 무작위로 배정되거나 두 가지 치료법 중 하나를 선택할 수 있습니다. 이 치료법은 10주 동안 제공되고 24개월 동안의 후속 평가가 이어집니다. CBT 그룹의 참가자는 매주 10회의 치료 세션을 갖게 됩니다. 치료 세션 동안 참가자는 반복되는 스토리텔링을 통해 일반적인 두려움과 트라우마의 기억에 맞서도록 권장됩니다. 참가자는 일상 생활에서 치료에서 배운 기술을 연습하도록 권장됩니다. 항우울제 그룹의 참가자는 10주 동안 매일 sertraline을 복용합니다. 이 참가자들은 일반적인 격려와 지원을 제공하고, 약물에 대한 반응을 모니터링하고, 참가자가 경험할 수 있는 부작용을 기록할 정신과 의사가 매주 볼 것입니다. 약물은 투약 일정에 따라 그리고 연구 의사의 판단에 따라 조정될 수 있습니다. 10주가 끝나면 항우울제 그룹의 참가자는 금단 증상의 가능성을 최소화하기 위해 약물을 점차적으로 줄이거 나 최대 24개월 동안 약물을 계속 사용할 수 있습니다. 할당되거나 선택한 치료에 반응하지 않는 참가자에게는 10주 동안 다른 치료가 제공됩니다. 참가자의 PTSD 증상, 우울증, 불안 및 사회적 기능을 평가하기 위해 자가 보고 척도 및 설문지가 사용됩니다. 이러한 평가는 연구 치료 기간 후 3, 6, 12 및 24개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- Department of Psychology, University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PTSD의 DSM-IV 진단
- 연구 시작 최소 12주 전에 경험한 충격적인 사건
- 현재 CBT 또는 항우울제 치료를 중단하려는 의지
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 망상 장애의 현재 진단
- 의학적으로 불안정한 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 우울증 또는 정신과적 치료가 필요한 우울증
- 연구 시작 전 3개월 이내에 알코올 또는 물질 의존의 현재 진단
- 외상성 사건의 가해자와 지속적인 친밀한 관계
- CBT 또는 sertraline에 대한 무반응 이력
- sertraline에 대한 의료 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT 선택 불가
참여자는 선택이 없는 인지 행동 치료(CBT 선택이 없음)를 받게 됩니다.
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CBT에는 개별 인지 행동 치료의 주간 세션 10개가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CBT 선택
참여자는 선택 인지 행동 치료(CBT 선택)를 받게 됩니다.
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CBT에는 개별 인지 행동 치료의 주간 세션 10개가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 선택의 여지가 없다
참가자는 no choice sertraline을 받게 됩니다(sertraline no choice).
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Sertraline의 용량은 10주 동안 매일 최대 200mg입니다.
또한 연구 정신과 의사와 매주 회의가 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세르트랄린 선택
참가자는 선택 sertraline을 받게됩니다 (sertraline choice)
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Sertraline의 용량은 10주 동안 매일 최대 200mg입니다.
또한 연구 정신과 의사와 매주 회의가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상
기간: 치료 후, 10주
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총점, 범위는 0-80, 점수가 높을수록 더 심각함
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치료 후, 10주
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우울증 증상
기간: 10주 후 치료 후 측정
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD), 총점, 점수 범위 0-50, 점수가 높을수록 우울증이 심함
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10주 후 치료 후 측정
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상태 불안
기간: 10주 후 치료 후 측정
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State-Trait Anxiety Inventory - 상태 버전, 총점, 점수 범위, 0-63, 점수가 높을수록 더 심각함
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10주 후 치료 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 기능
기간: 10주 후 치료 후 측정
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Sheehan Disability Scale(SDS), 총 점수, 점수 범위 0-30, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냄
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10주 후 치료 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norah C. Feeny, PhD, Department of Psychology, Case Western Reserve University
- 수석 연구원: Lori A. Zoellner, PhD, Department of Psychology, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosencrans PL, Zoellner LA, Feeny NC. A network approach to posttraumatic stress disorder: Comparing interview and self-report networks. Psychol Trauma. 2021 Oct 21. doi: 10.1037/tra0001151. Online ahead of print.
- Graham B, Garcia NM, Bergman HE, Feeny NC, Zoellner LA. Prolonged Exposure and Sertraline Treatments for Posttraumatic Stress Disorder Also Improve Multiple Indicators of Social Functioning. J Trauma Stress. 2020 Aug;33(4):488-499. doi: 10.1002/jts.22570. Epub 2020 Jul 13.
- Zoellner LA, Roy-Byrne PP, Mavissakalian M, Feeny NC. Doubly Randomized Preference Trial of Prolonged Exposure Versus Sertraline for Treatment of PTSD. Am J Psychiatry. 2019 Apr 1;176(4):287-296. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17090995. Epub 2018 Oct 19.
- Le QA, Doctor JN, Zoellner LA, Feeny NC. Effects of treatment, choice, and preference on health-related quality-of-life outcomes in patients with posttraumatic stress disorder (PTSD). Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1555-1562. doi: 10.1007/s11136-018-1833-4. Epub 2018 Mar 14.
- Le QA, Doctor JN, Zoellner LA, Feeny NC. Cost-effectiveness of prolonged exposure therapy versus pharmacotherapy and treatment choice in posttraumatic stress disorder (the Optimizing PTSD Treatment Trial): a doubly randomized preference trial. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):222-30. doi: 10.4088/JCP.13m08719.
- Le QA, Doctor JN, Zoellner LA, Feeny NC. Minimal clinically important differences for the EQ-5D and QWB-SA in Post-traumatic Stress Disorder (PTSD): results from a Doubly Randomized Preference Trial (DRPT). Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 12;11:59. doi: 10.1186/1477-7525-11-59.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH066347 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01MH066348 (미국 NIH 보조금/계약)
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