Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás stressz zavar két kezelésének összehasonlítása

2022. április 28. frissítette: Norah Feeny, Case Western Reserve University

A PTSD-kezelés hatékonysága: CBT Versus Sertraline

Ez a tanulmány összehasonlítja két különböző kezelés rövid és hosszú távú hatékonyságát a poszttraumás stressz zavarban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A traumatikus eseményeknek való kitettség, mint például az autóbalesetek és a testi sértés, tartós pszichológiai nehézségeket, például poszttraumás stressz zavart (PTSD) okozhat. A PTSD egy szorongásos zavar, amelyet elkerülés, túlzott izgatottság és a traumatikus esemény mentális újraélése jellemez. A PTSD súlyos állapot, amely szociális és pszichológiai károsodást okozhat; ezért biztonságos és hatékony kezelésekre van szükség. Mind a CBT, mind az antidepresszáns terápia hatékonyan kezeli a PTSD tüneteit; azonban a kezelések összehasonlítása korlátozott. Ez a tanulmány összehasonlítja a CBT és az antidepresszáns szertralin rövid és hosszú távú hatékonyságát.

A résztvevőket vagy véletlenszerűen beosztják a CBT-re vagy a sertralinra, vagy választhatnak a két kezelés közül, amelyeket 10 hétig adnak, majd 24 hónapig követnek nyomon követési vizsgálatokat. A CBT-csoport résztvevőinek heti 10 terápiás szekciója lesz. A terápiás foglalkozások során a résztvevőket arra ösztönzik, hogy ismételt történetmesélésen keresztül nézzenek szembe általános félelmeikkel és traumáik emlékével. A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy a mindennapi életben gyakorolják a terápiában tanult technikákat. Az antidepresszáns csoportban részt vevők szertralint szednek naponta 10 héten keresztül. Ezeket a résztvevőket hetente látja egy pszichiáter, aki általános bátorítást és támogatást nyújt, figyelemmel kíséri a gyógyszeres kezelésre adott reakciókat, és rögzíti a résztvevők esetleges mellékhatásait. A gyógyszeres kezelés az adagolási ütemterv szerint és a vizsgáló orvos döntése alapján módosítható. A 10 hét végén az antidepresszáns csoport résztvevői választhatnak, hogy fokozatosan csökkentik a gyógyszeres kezelést az elvonási tünetek esélyének minimalizálása érdekében, vagy akár 24 hónapig is szedik a gyógyszert. Azok a résztvevők, akik nem reagálnak a kijelölt vagy választott kezelésre, 10 hétig a másik kezelést kapják. Önbeszámoló skálák és kérdőívek segítségével értékelik a résztvevők PTSD tüneteit, depresszióját, szorongását és szociális működését. Ezekre az értékelésekre a vizsgálati kezelési időszak után 3, 6, 12 és 24 hónappal kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Department of Psychology, University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PTSD DSM-IV diagnózisa
  • Traumatikus eseményt tapasztalt legalább 12 héttel a vizsgálatba való belépés előtt
  • Hajlandóság a jelenlegi CBT vagy antidepresszáns kezelés abbahagyására

Kizárási kritériumok:

  • A skizofrénia vagy a téveszmés zavar jelenlegi diagnózisa
  • Orvosilag instabil bipoláris zavar, pszichotikus tünetekkel járó depresszió vagy pszichiátriai kezelést igénylő depresszió
  • Az alkohol- vagy szerfüggőség jelenlegi diagnózisa a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül
  • Folyamatos intim kapcsolat a traumatikus esemény elkövetőjével
  • CBT-re vagy sertralinra adott válasz hiánya
  • A sertralin orvosi ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBT nincs más választás
A résztvevők nem választható kognitív viselkedésterápiát kapnak (CBT nincs választási lehetőség)
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A CBT heti 10 egyéni kognitív viselkedési terápiát fog tartalmazni.
Más nevek:
  • Hosszan tartó expozíció (PE)
Aktív összehasonlító: CBT választás
A résztvevők választható kognitív viselkedésterápiát (CBT-választás) kapnak
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A CBT heti 10 egyéni kognitív viselkedési terápiát fog tartalmazni.
Más nevek:
  • Hosszan tartó expozíció (PE)
Aktív összehasonlító: sertralin nincs más választás
A résztvevők nem választható sertralint kapnak (szertralin, nincs választási lehetőség)
Drog: Sertralin
A sertralin adagja legfeljebb napi 200 mg lesz 10 héten keresztül. A tanulmányi pszichiáterrel is heti rendszerességgel találkoznak.
Más nevek:
  • Zoloft
Aktív összehasonlító: sertralin választás
A résztvevők választható sertralint kapnak (választott szertralin)
Drog: Sertralin
A sertralin adagja legfeljebb napi 200 mg lesz 10 héten keresztül. A tanulmányi pszichiáterrel is heti rendszerességgel találkoznak.
Más nevek:
  • Zoloft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD tünetei
Időkeret: Utókezelés, tíz hét
összpontszám, 0-80 között van, a magasabb pontszámok súlyosabbak
Utókezelés, tíz hét
Depressziós tünetek
Időkeret: Kezelés utáni időpontban, 10 héten mérve
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD), összpontszám, pontozási tartomány 0-50, magasabb pontszámokkal súlyosabb depresszió
Kezelés utáni időpontban, 10 héten mérve
Állami szorongás
Időkeret: Kezelés utáni időpontban, 10 héten mérve
Állapot-jellemző szorongás-leltár – Állapot verzió, összpontszám, pontozási tartomány, 0-63, magasabb pontszámokkal súlyosabb
Kezelés utáni időpontban, 10 héten mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség működése
Időkeret: Kezelés utáni időpontban, 10 héten mérve
Sheehan rokkantsági skála (SDS), összpontszám, pontozási tartomány 0-30, magasabb pontszámok rosszabb funkcionális károsodást jeleznek
Kezelés utáni időpontban, 10 héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Western Reserve University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norah C. Feeny, PhD, Department of Psychology, Case Western Reserve University
  • Kutatásvezető: Lori A. Zoellner, PhD, Department of Psychology, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH066347 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01MH066348 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel