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당뇨병의 새로운 식이요법의 시도

2005년 12월 20일 업데이트: Manassas Internal Medicine

비만 관련 제2형 당뇨병의 새로운 식이요법의 1상 시험

이것은 비만 관련 제2형 당뇨병 치료에 대한 새로운 식이 요법의 예비 시험입니다.

연구는 행정상의 이유로 2005년 12월 19일에 종료되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

제2형 당뇨병

개입 / 치료

행동: 식이요법

상세 설명

제2형 당뇨병의 전통적인 식이 요법은 복잡하고 종종 실패합니다.

이것은 손가락 채혈 혈당 테스트와 매우 간단한 알고리즘을 사용하여 혈당을 치료 목표로 신속하게 낮추는 식이 요법입니다.

10명의 과체중 제2형 당뇨병 환자가 잘 조절되지 않거나 조절을 위해 약물이 필요한 일련의 환자가 이 계획을 따르도록 모집됩니다. 후속 조치는 마지막 환자가 등록된 후 6개월까지 또는 모든 환자가 투약 없이 정상적인 A1C를 보일 때 중 먼저 도래하는 시점까지입니다.

측정할 1차 종점은 A1C, 체중 감소(파운드 및 BMI 감소) 및 약물 감소입니다. 2차 종료점은 저혈당증 발생, 고혈압 및 고지혈증에 대한 약물 감소, 환자 만족도입니다. 이것은 1상 시험이므로 유일한 대조군은 과거 대조군(환자 자신과 의학 문헌)입니다.

연구 유형

중재적

등록

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Virginia
  - Manassas, Virginia, 미국, 20110
    - Manassas Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

당뇨병, 제2형
비만
버지니아주 매너서스에 있는 사무실 방문에 참석할 수 있는 능력

제외 기준:

백치
제도화된 생활
망막병증, 신경병증
임신
심장병이나 뇌졸중과 같은 심각한 건강 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NON_RANDOMIZED
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
당화혈색소(A1C) 변화
체중(체질량 지수[BMI]) 감소
당뇨병 약물 감소

2차 결과 측정

결과 측정
환자 만족도
저혈당증
기타 약물 감소

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manassas Internal Medicine

수사관

수석 연구원: John F Cary, MD, Manassas Internal Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

연구 완료

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 12월 20일

마지막으로 확인됨